The Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing IVF Treatment
Blinded Randomised Trial About the Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing in Vitro Fertilization (IVF) Treatment
To evaluate whether treatment with Estradiol supplementation during the luteal phase improves IVF outcomes
Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a GnRH analog will receive 4 mg estradiol valerate in the luteal phase.Patient's followup will include E2 progesterone and BHCG 14 days after embryo transfer and vaginal ultrasound on day 21 and 28 after embryo transfer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study will include Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a daily GnRH analog in a long protocol,older then 18, .The women will be randomised to two groups.Both groups will be given vaginal tabs of natural micronized progesterone(Uterogestan)
The study group will be given oral estradiol Valerate 4 mg.Prior to treatment, each patient will be signed on informed concent.
Patients will be excluded if they are older than 40, have any systemic illnesses or a personal or family history of a thromboembolic event.
Follow up:
Verification of pregnancy status and hormonal profile will be carried out on day fourteen after embryo transfer by means of serum hCG,P and E2. clinical pregnancy will be defined as the presence of a gestational sac on ultrasonography on day 21 after embryo transfer and fetal heart will be evaluated on day 28
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zerifin, Israël
- Infertilty unit, Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Women treated for infertility with controlled ovarian hyperstimulation using daily GnRH agonist
Exclusion Criteria:
- Women younger then 18 or older then 40
- Women with systemic disease
- Women with a family or personal history of thromboembolic event
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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E2 and progesterone levels
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rephael Ron-el, profesor, Assaf-Harofeh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oestrogènes
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Estradiol
- Estradiol 17 bêta-cypionate
- 3-benzoate d'estradiol
- Phosphate de polyestradiol
Autres numéros d'identification d'étude
- 870/070
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