- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00490308
The Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing IVF Treatment
Blinded Randomised Trial About the Influence of Estradiol Supplementation During the Luteal in Patients Undergoing in Vitro Fertilization (IVF) Treatment
To evaluate whether treatment with Estradiol supplementation during the luteal phase improves IVF outcomes
Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a GnRH analog will receive 4 mg estradiol valerate in the luteal phase.Patient's followup will include E2 progesterone and BHCG 14 days after embryo transfer and vaginal ultrasound on day 21 and 28 after embryo transfer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study will include Patients undergoing IVF treatment with controlled ovarian hyperstimulation using a daily GnRH analog in a long protocol,older then 18, .The women will be randomised to two groups.Both groups will be given vaginal tabs of natural micronized progesterone(Uterogestan)
The study group will be given oral estradiol Valerate 4 mg.Prior to treatment, each patient will be signed on informed concent.
Patients will be excluded if they are older than 40, have any systemic illnesses or a personal or family history of a thromboembolic event.
Follow up:
Verification of pregnancy status and hormonal profile will be carried out on day fourteen after embryo transfer by means of serum hCG,P and E2. clinical pregnancy will be defined as the presence of a gestational sac on ultrasonography on day 21 after embryo transfer and fetal heart will be evaluated on day 28
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ran Svirsky, MD
- Telefonnummer: +972-0523-859521
- E-post: rsvirs@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel
- Infertilty unit, Assaf-Harofeh Medical Center
-
Underetterforsker:
- ran svirsky, MD
-
Underetterforsker:
- mori shecter, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women treated for infertility with controlled ovarian hyperstimulation using daily GnRH agonist
Exclusion Criteria:
- Women younger then 18 or older then 40
- Women with systemic disease
- Women with a family or personal history of thromboembolic event
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
E2 and progesterone levels
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rephael Ron-el, profesor, Assaf-Harofeh Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 870/070
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treatment with estradiol valerate
-
Laboratorios Andromaco S.A.Fullført
-
BayerFullført
-
Maher elesawi kamel elesawiUkjent