Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití konfokálního mikroskopu in vivo k hodnocení hojení rohovkových ran po různých očních operacích

1. dubna 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Fáze 1 studie in vivo konfokálního mikroskopu pro hodnocení hojení rohovkových ran po různých očních operacích

Ačkoli epikeratome laserem asistovaná keratomileuza in situ (Epi-LASIK), penetrující keratoplastika a pars plana vitrektomie s debridementem rohovkového epitelu pro diabetickou retinopatii jsou běžně prováděné operace, časově sekvenční, in vivo mikroskopický proces hojení ran není plně objasněn. Účelem této studie je studovat hojení rohovkových ran po Epi-LASIK, penetrující keratoplastice a pars plana vitrektomii s debridementem epitelu rohovky pro diabetickou retinopatii pomocí in vivo konfokální mikroskopie, což je snadno proveditelný a neinvazivní postup. Do každé z těchto tří ordinací plánujeme zapsat 40 očí 40 pacientů. V Epi-LASIK se zaznamenává biomikroskopie se štěrbinovou lampou, konfokální mikroskopie in vivo a zraková ostrost před a 1, 3 a 7 dní po operaci. Oči se vyšetřují týdně v prvním měsíci a ve 3 a 6 měsících. Pro penetrující keratoplastiku a pars plana vitrektomii s debridementem epitelu rohovky se zaznamenává biomikroskopie se štěrbinovou lampou, konfokální mikroskopie in vivo a zraková ostrost před a týdně v prvním měsíci po operacích a ve 3 a 6 měsících. Vybrané snímky bazálního/apikálního povrchového epitelu rohovky, stromálních reakcí a stavů endotelu rohovky in vivo konfokální mikroskopií jsou kvalitativně hodnoceny na buněčnou morfologii a hustotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ačkoli epikeratome laserem asistovaná keratomileuza in situ (Epi-LASIK), penetrující keratoplastika a pars plana vitrektomie s debridementem rohovkového epitelu pro diabetickou retinopatii jsou běžně prováděné operace, časově sekvenční, in vivo mikroskopický proces hojení ran není plně objasněn. Účelem této studie je studovat hojení rohovkových ran po Epi-LASIK, penetrující keratoplastice a pars plana vitrektomii s debridementem epitelu rohovky pro diabetickou retinopatii pomocí in vivo konfokální mikroskopie, což je snadno proveditelný a neinvazivní postup. Do každé z těchto tří ordinací plánujeme zapsat 40 očí 40 pacientů. V Epi-LASIK se zaznamenává biomikroskopie se štěrbinovou lampou, konfokální mikroskopie in vivo a zraková ostrost před a 1, 3 a 7 dní po operaci. Oči se vyšetřují týdně v prvním měsíci a ve 3 a 6 měsících. Pro penetrující keratoplastiku a pars plana vitrektomii s debridementem epitelu rohovky se zaznamenává biomikroskopie se štěrbinovou lampou, konfokální mikroskopie in vivo a zraková ostrost před a týdně v prvním měsíci po operacích a ve 3 a 6 měsících. Vybrané snímky bazálního/apikálního povrchového epitelu rohovky, stromálních reakcí a stavů endotelu rohovky in vivo konfokální mikroskopií jsou kvalitativně hodnoceny na buněčnou morfologii a hustotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující Epi-LASIK, penetrující keratoplastiku a pars plana vitrectioy s debridementem rohovkového epitelu pro diabetickou retinopatii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující různé oční operace
  • žádná předchozí oční operace
  • doba roztržení delší než 10 sekund
  • Shirmer test II větší než 5 mm
  • žádné předchirurgické onemocnění rohovky potvrzené štěrbinovou lampou a konfokální in vivo
  • žádná vada limbu
  • proliferativní retinopatie podstoupila vitrektomii kombinující škrábání epitelu rohovky

Kritéria vyloučení:

  • nelze dokončit sledování
  • nezpůsobilý k oční chirurgii
  • zavření očních víček neúplné
  • glaukom
  • defekt rohovky nebo okuloneuropatie, která není způsobena diabetem
  • závažné onemocnění suchého oka
  • vada limbu
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rány rohovky po Epi-LASIK
penetrující keratoplastika
Rána rohovky po penetrující keratoplastice
debridement epitelu rohovky
Rána rohovky po pars plana vitrectioy s debridementem epitelu rohovky pro diabetickou retinopatii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
buněčná morfologie a hustota
Časové okno: před operací a 1, 3 a 7 dní po operaci první měsíc a ve 3 a 6 měsících
před operací a 1, 3 a 7 dní po operaci první měsíc a ve 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bazální/apikální povrchový epitel rohovky, stromální reakce a stavy endotelu rohovky
Časové okno: před a 1, 3 a 7 dní po operaci, první měsíc a 3 a 6 měsíců
před a 1, 3 a 7 dní po operaci, první měsíc a 3 a 6 měsíců
zraková ostrost
Časové okno: před a 1, 3 a 7 dní po operaci, první měsíc a 3 a 6 měsíců
před a 1, 3 a 7 dní po operaci, první měsíc a 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fung-Rong Hu, MD, Department of Ophthalmology, National Taiwan Universtiy Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200702038R

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit