Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie mikroskopu konfokalnego in vivo do oceny gojenia się ran rogówki po różnych operacjach oka

1 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Faza 1 Badanie mikroskopu konfokalnego in vivo w celu oceny gojenia się ran rogówki po różnych operacjach oka

Chociaż epi-keratom wspomagany laserowo keratomileusis in situ (Epi-LASIK), penetrująca keratoplastyka i pars plana witrektomia z oczyszczeniem nabłonka rogówki w retinopatii cukrzycowej są powszechnie wykonywanymi operacjami, sekwencyjny w czasie, mikroskopowy proces gojenia się ran in vivo nie jest w pełni poznany. Celem tego badania jest zbadanie gojenia się ran rogówki po Epi-LASIK, penetrującej keratoplastyce i pars plana witrektomii z oczyszczeniem nabłonka rogówki w retinopatii cukrzycowej za pomocą mikroskopii konfokalnej in vivo, łatwej do wykonania i nieinwazyjnej procedury. Planujemy włączyć 40 oczu 40 pacjentów do każdej z tych trzech operacji. W Epi-LASIK biomikroskopia w lampie szczelinowej, mikroskopia konfokalna in vivo i ostrość wzroku są rejestrowane przed i 1, 3 i 7 dni po operacji. Oczy są badane co tydzień w pierwszym miesiącu oraz w 3 i 6 miesiącu. W przypadku keratoplastyki penetrującej i witrektomii pars plana z oczyszczeniem nabłonka rogówki, biomikroskopii w lampie szczelinowej, mikroskopii konfokalnej in vivo i ostrości wzroku rejestruje się przed i co tydzień w pierwszym miesiącu po operacjach oraz po 3 i 6 miesiącach. Wybrane obrazy nabłonka powierzchni podstawnej/wierzchołkowej rogówki, reakcji zrębu i stanu śródbłonka rogówki za pomocą mikroskopii konfokalnej in vivo ocenia się jakościowo pod kątem morfologii i gęstości komórek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż epi-keratom wspomagany laserowo keratomileusis in situ (Epi-LASIK), penetrująca keratoplastyka i pars plana witrektomia z oczyszczeniem nabłonka rogówki w retinopatii cukrzycowej są powszechnie wykonywanymi operacjami, sekwencyjny w czasie, mikroskopowy proces gojenia się ran in vivo nie jest w pełni poznany. Celem tego badania jest zbadanie gojenia się ran rogówki po Epi-LASIK, penetrującej keratoplastyce i pars plana witrektomii z oczyszczeniem nabłonka rogówki w retinopatii cukrzycowej za pomocą mikroskopii konfokalnej in vivo, łatwej do wykonania i nieinwazyjnej procedury. Planujemy włączyć 40 oczu 40 pacjentów do każdej z tych trzech operacji. W Epi-LASIK biomikroskopia w lampie szczelinowej, mikroskopia konfokalna in vivo i ostrość wzroku są rejestrowane przed i 1, 3 i 7 dni po operacji. Oczy są badane co tydzień w pierwszym miesiącu oraz w 3 i 6 miesiącu. W przypadku keratoplastyki penetrującej i witrektomii pars plana z oczyszczeniem nabłonka rogówki, biomikroskopii w lampie szczelinowej, mikroskopii konfokalnej in vivo i ostrości wzroku rejestruje się przed i co tydzień w pierwszym miesiącu po operacjach oraz po 3 i 6 miesiącach. Wybrane obrazy nabłonka powierzchni podstawnej/wierzchołkowej rogówki, reakcji zrębu i stanu śródbłonka rogówki za pomocą mikroskopii konfokalnej in vivo ocenia się jakościowo pod kątem morfologii i gęstości komórek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Wei-Li Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący Epi-LASIK, penetrującą keratoplastykę i pars plana vitrectioy z oczyszczeniem nabłonka rogówki z powodu retinopatii cukrzycowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych różnym operacjom okulistycznym
  • brak wcześniejszej operacji oka
  • czas przerwania łez dłuższy niż 10 sekund
  • Shirmer test II większy niż 5 mm
  • brak przedoperacyjnej choroby rogówki potwierdzonej w lampie szczelinowej i konfokalnej in vivo
  • brak wady rąbka
  • retinopatii proliferacyjnej poddano witrektomii połączonej ze zdrapaniem nabłonka rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • nie można zakończyć obserwacji
  • nie kwalifikuje się do operacji oka
  • niepełne zamknięcie powieki
  • jaskra
  • ubytek rogówki lub okuloneuropatia niespowodowana cukrzycą
  • ciężka choroba suchego oka
  • wada rąbka
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rany rogówki po Epi-LASIK
penetrująca keratoplastyka
Rana rogówki po penetrującej keratoplastyce
oczyszczenie nabłonka rogówki
Rana rogówki po pars plana vitrectioy z oczyszczeniem nabłonka rogówki w retinopatii cukrzycowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
morfologia i gęstość komórek
Ramy czasowe: przed operacją oraz 1, 3 i 7 dni po operacji w pierwszym miesiącu oraz w 3 i 6 miesiącu
przed operacją oraz 1, 3 i 7 dni po operacji w pierwszym miesiącu oraz w 3 i 6 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nabłonek powierzchni podstawnej/wierzchołkowej rogówki, reakcje podścieliska i stany śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: przed i 1, 3 i 7 dni po operacji, w pierwszym miesiącu oraz w 3 i 6 miesiącu
przed i 1, 3 i 7 dni po operacji, w pierwszym miesiącu oraz w 3 i 6 miesiącu
ostrość widzenia
Ramy czasowe: przed i 1, 3 i 7 dni po operacji, w pierwszym miesiącu oraz w 3 i 6 miesiącu
przed i 1, 3 i 7 dni po operacji, w pierwszym miesiącu oraz w 3 i 6 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fung-Rong Hu, MD, Department of Ophthalmology, National Taiwan Universtiy Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200702038R

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj