Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

In vivo konfokális mikroszkóp használata a szaruhártya seb gyógyulásának értékelésére különféle szemműtétek után

2012. április 1. frissítette: National Taiwan University Hospital

1. fázisú in vivo konfokális mikroszkóp vizsgálata a szaruhártya sebek gyógyulásának értékelésére különféle szemműtétek után

Bár az epi-keratomos lézerrel segített in situ keratomileusis (Epi-LASIK), a behatoló keratoplasztika és a pars plana vitrectomia szaruhártya hám eltávolításával a diabéteszes retinopátia miatt gyakran végzett műtétek, az időben szekvenciális, in vivo mikroszkópos sebgyógyulási folyamat nem teljesen ismert. A tanulmány célja a szaruhártya sebeinek gyógyulásának tanulmányozása Epi-LASIK, áthatoló keratoplasztika és pars plana vitrectomia után szaruhártya hám eltávolításával diabéteszes retinopátia esetén in vivo konfokális mikroszkóppal, amely egy könnyen végrehajtható és nem invazív eljárás. Mind a három műtétre 40 beteg 40 szemét tervezzük bevonni. Az Epi-LASIK-ban réslámpás biomikroszkópiát, in vivo konfokális mikroszkópiát és látásélességet rögzítenek a műtét előtt és 1, 3 és 7 nappal azután. A szemet az első hónapban hetente, valamint 3 és 6 hónapos korban vizsgálják. A behatoló keratoplasztika és pars plana vitrectomia szaruhártya hám eltávolításával, réslámpás biomikroszkópiával, in vivo konfokális mikroszkópiával és a látásélességgel rögzítésre kerül a műtétek előtt és hetente a műtétek utáni első hónapban, valamint 3 és 6 hónapos korban. A szaruhártya bazális/apikális felszíni epitéliumáról, a stromális reakciókról és a szaruhártya endothel állapotáról készült kiválasztott képeket in vivo konfokális mikroszkóppal minőségileg értékeljük a sejtmorfológia és -sűrűség szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bár az epi-keratomos lézerrel segített in situ keratomileusis (Epi-LASIK), a behatoló keratoplasztika és a pars plana vitrectomia szaruhártya hám eltávolításával a diabéteszes retinopátia miatt gyakran végzett műtétek, az időben szekvenciális, in vivo mikroszkópos sebgyógyulási folyamat nem teljesen ismert. A tanulmány célja a szaruhártya sebeinek gyógyulásának tanulmányozása Epi-LASIK, áthatoló keratoplasztika és pars plana vitrectomia után szaruhártya hám eltávolításával diabéteszes retinopátia esetén in vivo konfokális mikroszkóppal, amely egy könnyen végrehajtható és nem invazív eljárás. Mind a három műtétre 40 beteg 40 szemét tervezzük bevonni. Az Epi-LASIK-ban réslámpás biomikroszkópiát, in vivo konfokális mikroszkópiát és látásélességet rögzítenek a műtét előtt és 1, 3 és 7 nappal azután. A szemet az első hónapban hetente, valamint 3 és 6 hónapos korban vizsgálják. A behatoló keratoplasztika és pars plana vitrectomia szaruhártya hám eltávolításával, réslámpás biomikroszkópiával, in vivo konfokális mikroszkópiával és a látásélességgel rögzítésre kerül a műtétek előtt és hetente a műtétek utáni első hónapban, valamint 3 és 6 hónapos korban. A szaruhártya bazális/apikális felszíni epitéliumáról, a stromális reakciókról és a szaruhártya endothel állapotáról készült kiválasztott képeket in vivo konfokális mikroszkóppal minőségileg értékeljük a sejtmorfológia és -sűrűség szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Wei-Li Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Epi-LASIK-ot, áthatoló keratoplasztikát és pars plana vitrectioyt kapó betegek szaruhártya hám eltávolításával diabéteszes retinopátia miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • különböző szemműtéten átesett betegek
  • nincs korábbi szemműtét
  • 10 másodpercnél hosszabb szakadási idő
  • Shirmer teszt II nagyobb, mint 5 mm
  • nincs műtét előtti szaruhártya-betegség, amelyet réslámpával és in vivo konfokálisan igazoltak
  • nincs limbus hiba
  • proliferatív retinopátia vitrectomián esett át a szaruhártya epiteliális karcolásával

Kizárási kritériumok:

  • nem tudja befejezni a nyomon követést
  • szemműtétre alkalmatlan
  • a szemhéj zárása hiányos
  • glaukóma
  • nem cukorbetegség által okozott szaruhártya defektus vagy oculoneuropathia
  • súlyos száraz szem betegség
  • limbus defektus
  • terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szaruhártya sebek az Epi-LASIK után
áthatoló keratoplasztika
Szaruhártya seb behatoló keratoplasztika után
szaruhártya hámsebesség
Szaruhártya seb pars plana vitrectioy után szaruhártya hám eltávolításával diabéteszes retinopátia miatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
sejtmorfológia és -sűrűség
Időkeret: műtét előtt és 1, 3 és 7 nappal a műtét után az első hónapban és 3 és 6 hónapos korban
műtét előtt és 1, 3 és 7 nappal a műtét után az első hónapban és 3 és 6 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szaruhártya bazális/apikális felszíni epitélium, stroma reakciók és szaruhártya endothel állapotok
Időkeret: műtét előtt és 1, 3 és 7 nappal azután, az első hónapban, valamint a 3 és 6 hónapos korban
műtét előtt és 1, 3 és 7 nappal azután, az első hónapban, valamint a 3 és 6 hónapos korban
látásélesség
Időkeret: műtét előtt és 1, 3 és 7 nappal azután, az első hónapban, valamint a 3 és 6 hónapos korban
műtét előtt és 1, 3 és 7 nappal azután, az első hónapban, valamint a 3 és 6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fung-Rong Hu, MD, Department of Ophthalmology, National Taiwan Universtiy Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200702038R

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel