Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af in vivo konfokalmikroskop til at evaluere hornhindens sårheling efter forskellige øjenoperationer

1. april 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Fase 1 undersøgelse af in vivo konfokalmikroskop til evaluering af hornhindens sårheling efter forskellige øjenoperationer

Selvom epi-keratom laserassisteret in situ keratomileusis (Epi-LASIK), penetrerende keratoplastik og pars plana vitrektomi med corneal epitel debridement for diabetisk retinopati er operationer, der almindeligvis udføres, er den tidssekventielle, in vivo mikroskopiske sårhelingsproces ikke fuldt ud forstået. Formålet med denne undersøgelse er at studere helingen af ​​hornhindesår efter Epi-LASIK, penetrerende keratoplastik og pars plana vitrektomi med hornhindeepiteldebridering for diabetisk retinopati ved in vivo konfokal mikroskopi, en let udført og ikke-invasiv procedure. Vi planlægger at indskrive 40 øjne af 40 patienter i hver af disse tre operationer. I Epi-LASIK registreres spaltelampebiomikroskopi, in vivo konfokal mikroskopi og synsstyrke før og 1, 3 og 7 dage efter operationen. Øjnene undersøges ugentligt i den første måned og ved 3 og 6 måneder. Til penetrerende keratoplastik og pars plana vitrektomi med hornhindeepiteldebridering, spaltelampebiomikroskopi, in vivo konfokal mikroskopi og synsstyrke registreres før og ugentligt i den første måned efter operationer og efter 3 og 6 måneder. Udvalgte billeder af hornhindens basale/apikale overfladeepitel, stromale reaktioner og hornhindens endotelbetingelser ved in vivo konfokal mikroskopi evalueres kvalitativt for den cellulære morfologi og tæthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom epi-keratom laserassisteret in situ keratomileusis (Epi-LASIK), penetrerende keratoplastik og pars plana vitrektomi med corneal epitel debridement for diabetisk retinopati er operationer, der almindeligvis udføres, er den tidssekventielle, in vivo mikroskopiske sårhelingsproces ikke fuldt ud forstået. Formålet med denne undersøgelse er at studere helingen af ​​hornhindesår efter Epi-LASIK, penetrerende keratoplastik og pars plana vitrektomi med hornhindeepiteldebridering for diabetisk retinopati ved in vivo konfokal mikroskopi, en let udført og ikke-invasiv procedure. Vi planlægger at indskrive 40 øjne af 40 patienter i hver af disse tre operationer. I Epi-LASIK registreres spaltelampebiomikroskopi, in vivo konfokal mikroskopi og synsstyrke før og 1, 3 og 7 dage efter operationen. Øjnene undersøges ugentligt i den første måned og ved 3 og 6 måneder. Til penetrerende keratoplastik og pars plana vitrektomi med hornhindeepiteldebridering, spaltelampebiomikroskopi, in vivo konfokal mikroskopi og synsstyrke registreres før og ugentligt i den første måned efter operationer og efter 3 og 6 måneder. Udvalgte billeder af hornhindens basale/apikale overfladeepitel, stromale reaktioner og hornhindens endotelbetingelser ved in vivo konfokal mikroskopi evalueres kvalitativt for den cellulære morfologi og tæthed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Wei-Li Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager Epi-LASIK, penetrerende keratoplastik og pars plana vitrectioy med corneal epiteldebridement for diabetisk retinopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der får forskellige øjenoperationer
  • ingen tidligere øjenoperation
  • tårebrudstid længere end 10 sekunder
  • Shirmer test II større end 5 mm
  • ingen prækirurgisk hornhindesygdom bekræftet af spaltelampe og in vivo konfokal
  • ingen limbus defekt
  • proliferativ retinopati gennemgik vitrektomi, der kombinerede hornhindeepitelskrapning

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke fuldføre opfølgningen
  • ikke egnet til øjenkirurgi
  • øjenlågslukning ufuldstændig
  • glaukom
  • hornhindedefekt eller oculoneuropati, der ikke er forårsaget af diabetes
  • alvorlig tørre øjensygdom
  • limbus defekt
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hornhinde sår efter Epi-LASIK
penetrerende keratoplastik
Hornhinde sår efter penetrerende keratoplastik
hornhindeepiteldebridering
Hornhinde sår efter pars plana vitrectioy med cornea epitel debridement for diabetisk retinopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cellulær morfologi og tæthed
Tidsramme: før operationen og 1, 3 og 7 dage efter operationen første måned og ved 3 og 6 måneder
før operationen og 1, 3 og 7 dage efter operationen første måned og ved 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
corneale basale/apikale overfladeepitel, stromale reaktioner og corneale endoteltilstande
Tidsramme: før og 1, 3 og 7 dage efter operationen, første måned og ved 3 og 6 måneder
før og 1, 3 og 7 dage efter operationen, første måned og ved 3 og 6 måneder
synsstyrke
Tidsramme: før og 1, 3 og 7 dage efter operationen, første måned og ved 3 og 6 måneder
før og 1, 3 og 7 dage efter operationen, første måned og ved 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fung-Rong Hu, MD, Department of Ophthalmology, National Taiwan Universtiy Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2007

Først opslået (Skøn)

26. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2012

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200702038R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindesygdomme

3
Abonner