Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoagulace u tupých cerebrovaskulárních poranění

20. října 2015 aktualizováno: C. Clay Cothren, MD

Antikoagulace v léčbě tupých cerebrovaskulárních poranění I-III stupně

Původně se myslelo, že jde o vzácný výskyt, BCVI jsou nyní diagnostikovány u přibližně 1 % pacientů s tupým traumatem. Původně se předpokládalo, že BCVI má nevyhnutelné devastující neurologické následky. Ale dřívější zprávy naznačovaly, že antikoagulace by mohla tyto příhody snížit. Pokud se neléčí, má poranění karotidové tepny (CAI) míru stoke až 50 % v závislosti na stupni poranění, přičemž zvyšující se četnost mrtvice koreluje se zvyšujícím se stupněm poranění. Současné studie uvádějí, že časná léčba antitrombotiky – buď heparinem nebo antiagregancii – u pacientů s BCVI výrazně snižuje četnost cévních mozkových příhod a výslednou neurologickou morbiditu. Vzhledem k tomu, že zprávy o krvácivých komplikacích u těchto pacientů změnily heparinové protokoly, je atraktivní použití protidestičkových látek. Ačkoli byl heparin navržen jako zlatý standard léčby kvůli jeho počátečnímu empirickému použití, nebyly provedeny žádné srovnávací studie antitrombotik.

Stručně řečeno, tupá karotidová a vertebrální arteriální poranění (BCVI) stupně I-III mají potenciál pro mrtvici a měla by být léčena. Nebylo prokázáno, že by heparin jasně zlepšoval rychlost hojení ve srovnání s protidestičkovou terapií. Účelem této studie je zjistit, zda systémová antikoagulace mění průběh BCVI stupně I-III ve srovnání s protidestičkovou terapií. Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že BCVI stupně I-III se vyléčí nebo progreduje do tvorby pseudoaneuryzmat, nezávisle na systémovém antitrombotickém režimu, a že kombinace aspirinu a klopidogrelu je stejně účinná v prevenci neurologických příznaků ve srovnání se systémovým heparinem spojeným se stupněm I-III. BCVI.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s dokumentovaným tupým cerebrovaskulárním poraněním stupně I-III.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nosní polypy
  • Předchozí gastrointestinální krvácení sekundární k protidestičkovým lékům
  • Kontraindikace systémové antikoagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurologické následky
Časové okno: při návštěvě nemocnice
při návštěvě nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clay Cothren, MD, Denver Health Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit