- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00494156
Antikoagulace u tupých cerebrovaskulárních poranění
Antikoagulace v léčbě tupých cerebrovaskulárních poranění I-III stupně
Původně se myslelo, že jde o vzácný výskyt, BCVI jsou nyní diagnostikovány u přibližně 1 % pacientů s tupým traumatem. Původně se předpokládalo, že BCVI má nevyhnutelné devastující neurologické následky. Ale dřívější zprávy naznačovaly, že antikoagulace by mohla tyto příhody snížit. Pokud se neléčí, má poranění karotidové tepny (CAI) míru stoke až 50 % v závislosti na stupni poranění, přičemž zvyšující se četnost mrtvice koreluje se zvyšujícím se stupněm poranění. Současné studie uvádějí, že časná léčba antitrombotiky – buď heparinem nebo antiagregancii – u pacientů s BCVI výrazně snižuje četnost cévních mozkových příhod a výslednou neurologickou morbiditu. Vzhledem k tomu, že zprávy o krvácivých komplikacích u těchto pacientů změnily heparinové protokoly, je atraktivní použití protidestičkových látek. Ačkoli byl heparin navržen jako zlatý standard léčby kvůli jeho počátečnímu empirickému použití, nebyly provedeny žádné srovnávací studie antitrombotik.
Stručně řečeno, tupá karotidová a vertebrální arteriální poranění (BCVI) stupně I-III mají potenciál pro mrtvici a měla by být léčena. Nebylo prokázáno, že by heparin jasně zlepšoval rychlost hojení ve srovnání s protidestičkovou terapií. Účelem této studie je zjistit, zda systémová antikoagulace mění průběh BCVI stupně I-III ve srovnání s protidestičkovou terapií. Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že BCVI stupně I-III se vyléčí nebo progreduje do tvorby pseudoaneuryzmat, nezávisle na systémovém antitrombotickém režimu, a že kombinace aspirinu a klopidogrelu je stejně účinná v prevenci neurologických příznaků ve srovnání se systémovým heparinem spojeným se stupněm I-III. BCVI.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s dokumentovaným tupým cerebrovaskulárním poraněním stupně I-III.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nosní polypy
- Předchozí gastrointestinální krvácení sekundární k protidestičkovým lékům
- Kontraindikace systémové antikoagulace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neurologické následky
Časové okno: při návštěvě nemocnice
|
při návštěvě nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clay Cothren, MD, Denver Health Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Trauma, nervový systém
- Nemoci karotid
- Cerebrovaskulární trauma
- Rány a zranění
- Poranění krční tepny
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Antagonisté purinergního P2Y receptoru
- Antagonisté purinergního P2 receptoru
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Antikoagulancia
- Aspirin
- Clopidogrel
- Heparin
Další identifikační čísla studie
- COMIRB 00-508
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .