Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antikoagulation bei stumpfen zerebrovaskulären Verletzungen

20. Oktober 2015 aktualisiert von: C. Clay Cothren, MD

Antikoagulation bei der Behandlung stumpfer zerebrovaskulärer Verletzungen Grad I–III

Ursprünglich wurde angenommen, dass BCVI ein seltenes Vorkommnis sei, heute werden sie bei etwa 1 % der Patienten mit stumpfem Trauma diagnostiziert. Ursprünglich ging man davon aus, dass BCVI unvermeidbare, verheerende neurologische Folgen haben würde. Erste Berichte deuten jedoch darauf hin, dass eine Antikoagulation diese Ereignisse verringern könnte. Unbehandelt kommt es bei Verletzungen der Halsschlagader (CAI) je nach Verletzungsgrad zu einer Schlaganfallrate von bis zu 50 %, wobei steigende Schlaganfallraten mit steigendem Verletzungsgrad korrelieren. Aktuelle Studien berichten, dass eine frühzeitige Behandlung mit Antithrombotika – entweder Heparin oder Thrombozytenaggregationshemmer – bei Patienten mit BCVI die Schlaganfallrate und die daraus resultierende neurologische Morbidität deutlich reduziert. Da Berichte über Blutungskomplikationen die Heparinprotokolle bei diesen Patienten verändert haben, ist der Einsatz von Thrombozytenaggregationshemmern attraktiv. Obwohl Heparin aufgrund seiner anfänglichen empirischen Anwendung als Goldstandard-Behandlung vorgeschlagen wurde, wurden keine vergleichenden Studien zu antithrombotischen Wirkstoffen durchgeführt.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass stumpfe Karotis- und Wirbelarterienverletzungen vom Grad I–III (BCVI) das Potenzial für einen Schlaganfall haben und behandelt werden sollten. Es konnte nicht nachgewiesen werden, dass Heparin die Heilungsraten im Vergleich zur Thrombozytenaggregationshemmung deutlich verbessert. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine systemische Antikoagulation den Verlauf von BCVI Grad I–III im Vergleich zur Thrombozytenaggregationshemmung verändert. Die Studienhypothese der Forscher lautet, dass BCVI vom Grad I-III unabhängig von der systemischen antithrombotischen Therapie heilen oder zur Bildung eines Pseudoaneurysmas fortschreiten wird und dass die Kombination von Aspirin und Clopidogrel bei der Vorbeugung neurologischer Symptome gleichermaßen wirksam ist im Vergleich zu systemischem Heparin im Zusammenhang mit Grad I-III BCVI.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit dokumentierten stumpfen zerebrovaskulären Verletzungen vom Grad I–III.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Nasenpolypen
  • Frühere Magen-Darm-Blutungen infolge von Thrombozytenaggregationshemmern
  • Kontraindikation für eine systemische Antikoagulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neurologische Folgen
Zeitfenster: während des Krankenhausbesuchs
während des Krankenhausbesuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Clay Cothren, MD, Denver Health Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren