- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00494156
Antikoagulation bei stumpfen zerebrovaskulären Verletzungen
Antikoagulation bei der Behandlung stumpfer zerebrovaskulärer Verletzungen Grad I–III
Ursprünglich wurde angenommen, dass BCVI ein seltenes Vorkommnis sei, heute werden sie bei etwa 1 % der Patienten mit stumpfem Trauma diagnostiziert. Ursprünglich ging man davon aus, dass BCVI unvermeidbare, verheerende neurologische Folgen haben würde. Erste Berichte deuten jedoch darauf hin, dass eine Antikoagulation diese Ereignisse verringern könnte. Unbehandelt kommt es bei Verletzungen der Halsschlagader (CAI) je nach Verletzungsgrad zu einer Schlaganfallrate von bis zu 50 %, wobei steigende Schlaganfallraten mit steigendem Verletzungsgrad korrelieren. Aktuelle Studien berichten, dass eine frühzeitige Behandlung mit Antithrombotika – entweder Heparin oder Thrombozytenaggregationshemmer – bei Patienten mit BCVI die Schlaganfallrate und die daraus resultierende neurologische Morbidität deutlich reduziert. Da Berichte über Blutungskomplikationen die Heparinprotokolle bei diesen Patienten verändert haben, ist der Einsatz von Thrombozytenaggregationshemmern attraktiv. Obwohl Heparin aufgrund seiner anfänglichen empirischen Anwendung als Goldstandard-Behandlung vorgeschlagen wurde, wurden keine vergleichenden Studien zu antithrombotischen Wirkstoffen durchgeführt.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass stumpfe Karotis- und Wirbelarterienverletzungen vom Grad I–III (BCVI) das Potenzial für einen Schlaganfall haben und behandelt werden sollten. Es konnte nicht nachgewiesen werden, dass Heparin die Heilungsraten im Vergleich zur Thrombozytenaggregationshemmung deutlich verbessert. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine systemische Antikoagulation den Verlauf von BCVI Grad I–III im Vergleich zur Thrombozytenaggregationshemmung verändert. Die Studienhypothese der Forscher lautet, dass BCVI vom Grad I-III unabhängig von der systemischen antithrombotischen Therapie heilen oder zur Bildung eines Pseudoaneurysmas fortschreiten wird und dass die Kombination von Aspirin und Clopidogrel bei der Vorbeugung neurologischer Symptome gleichermaßen wirksam ist im Vergleich zu systemischem Heparin im Zusammenhang mit Grad I-III BCVI.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit dokumentierten stumpfen zerebrovaskulären Verletzungen vom Grad I–III.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Nasenpolypen
- Frühere Magen-Darm-Blutungen infolge von Thrombozytenaggregationshemmern
- Kontraindikation für eine systemische Antikoagulation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Neurologische Folgen
Zeitfenster: während des Krankenhausbesuchs
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während des Krankenhausbesuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clay Cothren, MD, Denver Health Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Zerebrovaskuläres Trauma
- Wunden und Verletzungen
- Verletzungen der Halsschlagader
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Purinerge P2Y-Rezeptorantagonisten
- Purinerge P2-Rezeptorantagonisten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Antikoagulanzien
- Aspirin
- Clopidogrel
- Heparin
Andere Studien-ID-Nummern
- COMIRB 00-508
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