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Anticoagulation dans les lésions cérébrovasculaires contondantes

20 octobre 2015 mis à jour par: C. Clay Cothren, MD

Anticoagulation dans la prise en charge des lésions cérébrovasculaires contondantes de grade I-III

Considérés à l'origine comme un événement rare, les BCVI sont maintenant diagnostiqués chez environ 1% des patients atteints de traumatismes contondants. Au départ, on pensait que les BCVI avaient des résultats neurologiques dévastateurs inévitables. Mais les premiers rapports suggéraient que l'anticoagulation pourrait diminuer ces événements. Si elles ne sont pas traitées, les lésions de l'artère carotide (CAI) ont un taux d'accidents vasculaires cérébraux pouvant atteindre 50 % selon le degré de blessure, l'augmentation des taux d'AVC étant corrélée à l'augmentation des degrés de blessure. Les études actuelles rapportent qu'un traitement précoce avec des antithrombotiques - soit de l'héparine ou des agents antiplaquettaires - chez les patients atteints de BCVI réduit considérablement les taux d'AVC et la morbidité neurologique qui en résulte. Comme les rapports de complications hémorragiques ont modifié les protocoles d'héparine chez ces patients, l'utilisation d'agents antiplaquettaires est attrayante. Bien que l'héparine ait été proposée comme traitement de référence en raison de son utilisation empirique initiale, aucune étude comparative des agents antithrombotiques n'a été réalisée.

En résumé, les lésions carotidiennes et artérielles vertébrales contondantes (BCVI) de grade I-III peuvent entraîner un accident vasculaire cérébral et doivent être traitées. Il n'a pas été démontré que l'héparine améliore clairement les taux de guérison par rapport au traitement antiplaquettaire. Le but de cette étude est de déterminer si l'anticoagulation systémique modifie l'évolution du BCVI de grade I-III par rapport au traitement antiplaquettaire. L'hypothèse de l'étude des enquêteurs est que le BCVI de grade I-III guérira ou progressera vers la formation de pseudo-anévrisme, indépendamment du régime antithrombotique systémique, et que la combinaison d'aspirine et de clopidogrel est tout aussi efficace dans la prévention des symptômes neurologiques que l'héparine systémique associée au grade I-III BCVI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans présentant des lésions cérébrovasculaires contondantes documentées de grade I-III.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Polypes nasaux
  • Saignements gastro-intestinaux antérieurs secondaires à des médicaments antiplaquettaires
  • Contre-indication à l'anticoagulation systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Séquelles neurologiques
Délai: lors d'une visite à l'hôpital
lors d'une visite à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clay Cothren, MD, Denver Health Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2007

Première publication (Estimation)

29 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure à l'artère carotide

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