- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00494156
Anticoagulation dans les lésions cérébrovasculaires contondantes
Anticoagulation dans la prise en charge des lésions cérébrovasculaires contondantes de grade I-III
Considérés à l'origine comme un événement rare, les BCVI sont maintenant diagnostiqués chez environ 1% des patients atteints de traumatismes contondants. Au départ, on pensait que les BCVI avaient des résultats neurologiques dévastateurs inévitables. Mais les premiers rapports suggéraient que l'anticoagulation pourrait diminuer ces événements. Si elles ne sont pas traitées, les lésions de l'artère carotide (CAI) ont un taux d'accidents vasculaires cérébraux pouvant atteindre 50 % selon le degré de blessure, l'augmentation des taux d'AVC étant corrélée à l'augmentation des degrés de blessure. Les études actuelles rapportent qu'un traitement précoce avec des antithrombotiques - soit de l'héparine ou des agents antiplaquettaires - chez les patients atteints de BCVI réduit considérablement les taux d'AVC et la morbidité neurologique qui en résulte. Comme les rapports de complications hémorragiques ont modifié les protocoles d'héparine chez ces patients, l'utilisation d'agents antiplaquettaires est attrayante. Bien que l'héparine ait été proposée comme traitement de référence en raison de son utilisation empirique initiale, aucune étude comparative des agents antithrombotiques n'a été réalisée.
En résumé, les lésions carotidiennes et artérielles vertébrales contondantes (BCVI) de grade I-III peuvent entraîner un accident vasculaire cérébral et doivent être traitées. Il n'a pas été démontré que l'héparine améliore clairement les taux de guérison par rapport au traitement antiplaquettaire. Le but de cette étude est de déterminer si l'anticoagulation systémique modifie l'évolution du BCVI de grade I-III par rapport au traitement antiplaquettaire. L'hypothèse de l'étude des enquêteurs est que le BCVI de grade I-III guérira ou progressera vers la formation de pseudo-anévrisme, indépendamment du régime antithrombotique systémique, et que la combinaison d'aspirine et de clopidogrel est tout aussi efficace dans la prévention des symptômes neurologiques que l'héparine systémique associée au grade I-III BCVI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans présentant des lésions cérébrovasculaires contondantes documentées de grade I-III.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Polypes nasaux
- Saignements gastro-intestinaux antérieurs secondaires à des médicaments antiplaquettaires
- Contre-indication à l'anticoagulation systémique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Séquelles neurologiques
Délai: lors d'une visite à l'hôpital
|
lors d'une visite à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clay Cothren, MD, Denver Health Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- Agents du système nerveux périphérique
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Autres numéros d'identification d'étude
- COMIRB 00-508
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