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鈍的脳血管損傷における抗凝固療法

2015年10月20日 更新者:C. Clay Cothren, MD

グレード I ~ III の鈍的脳血管損傷の管理における抗凝固療法

当初、BCVI はまれな出来事であると考えられていましたが、現在では鈍的外傷患者の約 1% で BCVI と診断されています。 当初、BCVI は避けられない壊滅的な神経学的転帰を引き起こすと考えられていました。 しかし、初期の報告では、抗凝固療法がこれらの事象を減少させる可能性があると示唆されていました。 未治療の場合、頸動脈損傷(CAI)は損傷の程度に応じて発作率が最大 50% に達し、損傷の程度が上がると脳卒中率が増加します。 現在の研究では、BCVI患者における抗血栓薬(ヘパリンまたは抗血小板薬)による早期治療が、脳卒中率とその結果として生じる神経学的罹患率を著しく低下させると報告されている。 出血合併症の報告により、これらの患者のヘパリンプロトコルが変更されたため、抗血小板薬の使用は魅力的です。 ヘパリンは初期の経験的使用によりゴールドスタンダード治療法として提案されてきましたが、抗血栓薬の比較研究は行われていません。

まとめると、グレード I ~ III の頸動脈および椎骨動脈鈍損傷 (BCVI) は脳卒中を引き起こす可能性があり、治療する必要があります。 ヘパリンは、抗血小板療法と比較して治癒率を明確に改善することは示されていません。 この研究の目的は、抗血小板療法と比較して、全身性抗凝固療法がグレード I ~ III の BCVI の経過を変えるかどうかを判断することです。 研究者らの研究仮説は、グレード I ~ III の BCVI は全身抗血栓療法とは無関係に治癒するか仮性動脈瘤形成に進行し、アスピリンとクロピドグレルの併用はグレード I ~ III に関連するヘパリンの全身投与と比較して神経症状の予防に同様に有効であるというものです。 BCVI。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グレード I ~ III の鈍的脳血管損傷が記録されている 18 歳以上の患者。

除外基準:

  • 妊娠
  • 鼻ポリープ
  • 抗血小板薬に続発する以前の胃腸出血
  • 全身性抗凝固療法に対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経学的後遺症
時間枠:病院受診中に
病院受診中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Clay Cothren, MD、Denver Health Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

一次修了 (予想される)

2008年7月1日

研究の完了 (予想される)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月20日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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