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Anticoagulazione nelle lesioni cerebrovascolari chiuse

20 ottobre 2015 aggiornato da: C. Clay Cothren, MD

Anticoagulazione nella gestione delle lesioni cerebrovascolari chiuse di grado I-III

Originariamente pensato per essere un evento raro, il BCVI viene ora diagnosticato in circa l'1% dei pazienti con trauma chiuso. Inizialmente si pensava che il BCVI avesse inevitabili esiti neurologici devastanti. Ma i primi rapporti hanno suggerito che l'anticoagulazione potrebbe ridurre questi eventi. Se non trattate, le lesioni dell'arteria carotidea (CAI) hanno un tasso di ictus fino al 50% a seconda del grado della lesione, con tassi di ictus in aumento correlati all'aumento del grado di lesione. Gli studi attuali riportano che il trattamento precoce con antitrombotici - eparina o agenti antipiastrinici - nei pazienti con BCVI riduce notevolmente i tassi di ictus e la conseguente morbilità neurologica. Poiché le segnalazioni di complicanze emorragiche hanno alterato i protocolli di eparina in questi pazienti, l'uso di agenti antipiastrinici è attraente. Sebbene l'eparina sia stata proposta come trattamento gold standard a causa del suo uso empirico iniziale, non sono stati eseguiti studi comparativi sugli agenti antitrombotici.

In sintesi, le lesioni arteriose vertebrali e carotidee di grado I-III hanno il potenziale per l'ictus e devono essere trattate. L'eparina non ha dimostrato di migliorare chiaramente i tassi di guarigione rispetto alla terapia antipiastrinica. Lo scopo di questo studio è determinare se l'anticoagulazione sistemica altera il decorso della BCVI di grado I-III rispetto alla terapia antipiastrinica. L'ipotesi dello studio dei ricercatori è che il BCVI di grado I-III guarirà o progredirà fino alla formazione di pseudoaneurismi, indipendentemente dal regime antitrombotico sistemico, e che la combinazione di aspirina e clopidogrel sia ugualmente efficace nella prevenzione dei sintomi neurologici rispetto all'eparina sistemica associata al grado I-III BCVI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni con lesioni cerebrovascolari chiuse di grado I-III documentate.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Polipi nasali
  • Precedente sanguinamento gastrointestinale secondario a farmaci antipiastrinici
  • Controindicazione alla terapia anticoagulante sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sequele neurologiche
Lasso di tempo: durante la visita in ospedale
durante la visita in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Clay Cothren, MD, Denver Health Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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