- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00494156
Anticoagulazione nelle lesioni cerebrovascolari chiuse
Anticoagulazione nella gestione delle lesioni cerebrovascolari chiuse di grado I-III
Originariamente pensato per essere un evento raro, il BCVI viene ora diagnosticato in circa l'1% dei pazienti con trauma chiuso. Inizialmente si pensava che il BCVI avesse inevitabili esiti neurologici devastanti. Ma i primi rapporti hanno suggerito che l'anticoagulazione potrebbe ridurre questi eventi. Se non trattate, le lesioni dell'arteria carotidea (CAI) hanno un tasso di ictus fino al 50% a seconda del grado della lesione, con tassi di ictus in aumento correlati all'aumento del grado di lesione. Gli studi attuali riportano che il trattamento precoce con antitrombotici - eparina o agenti antipiastrinici - nei pazienti con BCVI riduce notevolmente i tassi di ictus e la conseguente morbilità neurologica. Poiché le segnalazioni di complicanze emorragiche hanno alterato i protocolli di eparina in questi pazienti, l'uso di agenti antipiastrinici è attraente. Sebbene l'eparina sia stata proposta come trattamento gold standard a causa del suo uso empirico iniziale, non sono stati eseguiti studi comparativi sugli agenti antitrombotici.
In sintesi, le lesioni arteriose vertebrali e carotidee di grado I-III hanno il potenziale per l'ictus e devono essere trattate. L'eparina non ha dimostrato di migliorare chiaramente i tassi di guarigione rispetto alla terapia antipiastrinica. Lo scopo di questo studio è determinare se l'anticoagulazione sistemica altera il decorso della BCVI di grado I-III rispetto alla terapia antipiastrinica. L'ipotesi dello studio dei ricercatori è che il BCVI di grado I-III guarirà o progredirà fino alla formazione di pseudoaneurismi, indipendentemente dal regime antitrombotico sistemico, e che la combinazione di aspirina e clopidogrel sia ugualmente efficace nella prevenzione dei sintomi neurologici rispetto all'eparina sistemica associata al grado I-III BCVI.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni con lesioni cerebrovascolari chiuse di grado I-III documentate.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Polipi nasali
- Precedente sanguinamento gastrointestinale secondario a farmaci antipiastrinici
- Controindicazione alla terapia anticoagulante sistemica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sequele neurologiche
Lasso di tempo: durante la visita in ospedale
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durante la visita in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clay Cothren, MD, Denver Health Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie dell'arteria carotidea
- Trauma cerebrovascolare
- Ferite e lesioni
- Lesioni dell'arteria carotidea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Anticoagulanti
- Aspirina
- Clopidogrel
- Eparina
Altri numeri di identificazione dello studio
- COMIRB 00-508
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