- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00494156
Antikoagulation ved stumpe cerebrovaskulære skader
Antikoagulation i behandlingen af grad I-III stumpe cerebrovaskulære skader
Oprindeligt anset for at være en sjælden hændelse, diagnosticeres BCVI nu hos cirka 1 % af patienter med stumpe traumer. Oprindeligt blev BCVI anset for at have uundgåelige ødelæggende neurologiske udfald. Men tidlige rapporter tydede på, at antikoagulering kunne reducere disse hændelser. Hvis de ikke behandles, har carotisarterieskader (CAI) en ophobningsrate på op til 50 % afhængig af skadesgrad, med stigende slagtilfælde korrelerer med stigende grad af skade. Aktuelle undersøgelser rapporterer, at tidlig behandling med antitrombotika - enten heparin eller trombocythæmmende midler - hos patienter med BCVI markant reducerer slagtilfælde og resulterende neurologisk morbiditet. Da rapporter om blødningskomplikationer har ændret heparinprotokollerne hos disse patienter, er brugen af blodpladehæmmende midler attraktiv. Selvom heparin er blevet foreslået som guldstandardbehandlingen på grund af dets indledende empiriske anvendelse, er der ikke udført sammenlignende undersøgelser af antitrombotiske midler.
Sammenfattende har grad I-III stump carotis og vertebrale arterielle skader (BCVI) potentiale for slagtilfælde og bør behandles. Heparin har ikke vist sig klart at forbedre helingshastigheden sammenlignet med antiblodpladebehandling. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om systemisk antikoagulering ændrer forløbet af grad I-III BCVI sammenlignet med antiblodpladebehandling. Undersøgelseshypotesen er, at Grad I-III BCVI vil hele eller udvikle sig til pseudoaneurismedannelse, uafhængigt af systemisk antitrombotisk regime, og at kombinationen af aspirin og clopidogrel er lige så effektiv til at forebygge neurologiske symptomer sammenlignet med systemisk heparin forbundet med grad I-III. BCVI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år med dokumenterede grad I-III stumpe cerebrovaskulære skader.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Næsepolypper
- Tidligere gastrointestinal blødning sekundær til blodpladehæmmende medicin
- Kontraindikation til systemisk antikoagulering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neurologiske følgesygdomme
Tidsramme: under hospitalsbesøg
|
under hospitalsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clay Cothren, MD, Denver Health Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Traumer, nervesystemet
- Carotisarteriesygdomme
- Cerebrovaskulært traume
- Sår og skader
- Halspulsåreskader
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Purinerge P2Y-receptorantagonister
- Purinerge P2-receptorantagonister
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Antikoagulanter
- Aspirin
- Clopidogrel
- Heparin
Andre undersøgelses-id-numre
- COMIRB 00-508
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .