- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00497016
Snižuje statinová terapie sympatoexcitaci u hypertenze?
29. září 2008 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Řada pacientů s hypertenzí má zvýšenou aktivitu centrálního sympatiku.
Zdá se, že statiny inhibují centrální sympatický výstup.
Tato studie hodnotí účinek statinů na centrální sympatickou aktivitu u pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
NIjmegen, Holandsko, 6500 HB
- Radboud University Medical Center Nijmegen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (Známá) hypertenze
- stabilní farmakoterapii po dobu nejméně 2 měsíců
- věk 18-70 let
- BMI 18-35 kg/m2
- Sinusový rytmus
Kritéria vyloučení:
- Nedávná kardiovaskulární příhoda <6 mnd
- Plazmatický kreatinin:
- samice: >120 mmol/l
- muži: >133 mmol/l
- Použití:
- tricyklická antidepresiva
- alfa-1-a/nebo alfa-2 blokátory
- onemocnění autonomního nervového systému (Parkinsonova choroba, Shy-Dragerův syndrom atd.)
- Albuminurie > 300 mg/dag
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
změna centrální sympatické aktivity
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
změna hladiny cholesterolu, reninu a aldosteronu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cees J Tack, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTSTAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .