- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00497016
La terapia con statine riduce l'eccitazione simpatica nell'ipertensione?
29 settembre 2008 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Un certo numero di pazienti con ipertensione ha aumentato l'attività simpatica centrale.
Le statine sembrano inibire la produzione simpatica centrale.
Questo studio valuta l'effetto delle statine sull'attività simpatica centrale nei pazienti ipertesi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NIjmegen, Olanda, 6500 HB
- Radboud University Medical Center Nijmegen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione (nota).
- terapia farmacologica stabile per almeno 2 mesi
- età 18-70 anni
- IMC 18-35 kg/m2
- Ritmo sinusale
Criteri di esclusione:
- Evento cardiovascolare recente <6 mesi
- Creatinina plasmatica:
- femmina: >120 mmol/L
- maschio: >133 mmol/L
- uso di:
- antidepressivi triciclici
- bloccanti alfa-1 e/o alfa-2
- malattie del sistema nervoso autonomo (morbo di Parkinson, sindrome di Shy-Drager, ecc.)
- Albuminuria >300 mg/gg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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alterazione dell'attività simpatica centrale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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variazione dei livelli di colesterolo, renina e aldosterone
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cees J Tack, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HTSTAT
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