Srovnání kvality hlasu u časného karcinomu hrtanu mezi chirurgií a radioterapií
10. července 2013 aktualizováno: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences
časný karcinom hrtanu je dobře známý obor s velkou kontroverzí v léčbě.
v léčbě pacientů jsou k dispozici dvě možnosti, první je parciální laryngektomie a druhá je radioterapie. Jednou z hlavních obav pacientů byla kvalita hlasu, takže tuto studii navrhujeme tak, aby odpovídala prioritě každé možnosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
časný karcinom hrtanu je dobře známý obor s velkou kontroverzí v léčbě.
při léčbě pacientů jsou k dispozici dvě možnosti, první je parciální laryngektomie a druhá je radioterapie. Jednou z hlavních obav pacientů byla kvalita hlasu jako součást kvality života, proto navrhujeme tuto klinickou randomizovanou studii, která odpovídá prioritu každé možnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
33
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 19799
- Nábor
- Imam Khomainee hospital
-
Kontakt:
- babak saedi, professor
- Telefonní číslo: 98219123872469
- E-mail: saedi@tums.ac.ir
-
Kontakt:
- Mohamad sadeghi, professor
- Telefonní číslo: 98219121153594
- E-mail: sadeghi@tums.ac.ir
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohamad sadeghi, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Raná rakovina hrtanu
Kritéria vyloučení:
- Žádná anamnéza radioterapie a kolagenového vaskulárního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: radioterapie
pacienti dostávají radioterapii
|
|
|
Experimentální: chirurgická operace
Pacienti podstupují operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalita hlasu
Časové okno: 3 až 6 měsíců po terapii
|
3 až 6 měsíců po terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: 6 měsíců později
|
6 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: babak saedi, professor, tehran university of medical science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- bs-86-01-48-5497
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .