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der Vergleich der Stimmqualität bei frühem Kehlkopfkrebs zwischen Operation und Strahlentherapie

10. Juli 2013 aktualisiert von: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences
Kehlkopfkrebs im Frühstadium ist ein bekanntes Gebiet mit großer Kontroverse in der Behandlung. Bei der Behandlung von Patienten stehen zwei Optionen zur Verfügung. Die erste ist die partielle Laryngektomie und die zweite die Strahlentherapie. Eine der Hauptsorgen der Patienten war die Stimmqualität. Daher haben wir diese Studie so konzipiert, dass sie die Priorität jeder Option berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kehlkopfkrebs im Frühstadium ist ein bekanntes Gebiet mit großer Kontroverse in der Behandlung. Bei der Behandlung von Patienten stehen zwei Optionen zur Verfügung. Die erste ist die partielle Laryngektomie und die zweite die Strahlentherapie. Eines der Hauptanliegen der Patienten war die Stimmqualität als Teil der Lebensqualität. Daher entwerfen wir diese klinische randomisierte Studie, um diese Frage zu beantworten Priorität jeder Option.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

33

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 19799
        • Rekrutierung
        • Imam Khomainee hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mohamad sadeghi, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kehlkopfkrebs im Frühstadium

Ausschlusskriterien:

  • Keine Strahlentherapie und Kollagenose in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Strahlentherapie
Patienten erhalten eine Strahlentherapie
Strahlung: Strahlentherapie
Experimental: Operation
Patienten werden operiert
Verfahren: Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualität der Stimme
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach der Therapie
3 bis 6 Monate nach der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate später
6 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: babak saedi, professor, tehran university of medical science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • bs-86-01-48-5497

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