Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

sammenligning af stemmekvalitet i tidlig larynxcancer mellem kirurgi og strålebehandling

10. juli 2013 opdateret af: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences
tidlig larynxcancer er et velkendt område med stor kontrovers i behandlingen. to muligheder er tilgængelige i behandling af patienter, den første er delvis laryngektomi og den anden er strålebehandling. En af patienternes største bekymring har været kvaliteten af ​​stemmen, så vi designer dette forsøg for at svare på prioriteringen af ​​hver af mulighederne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

tidlig larynxcancer er et velkendt område med stor kontrovers i behandlingen. to muligheder er tilgængelige i behandling af patienter, den første er delvis laryngektomi og den anden er strålebehandling. En af patienternes største bekymring har været stemmekvaliteten som en del af livskvaliteten, så vi designer dette kliniske randomiserede forsøg for at besvare prioritet for hver valgmulighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19799
        • Rekruttering
        • Imam Khomainee hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mohamad sadeghi, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig larynxkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med strålebehandling og kollagen vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: strålebehandling
patienter får strålebehandling
Stråling: strålebehandling
Eksperimentel: kirurgi
Patienterne bliver opereret
Procedure: kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stemmekvalitet
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter behandlingen
3 til 6 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder senere
6 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: babak saedi, professor, tehran university of medical science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2007

Først opslået (Skøn)

6. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • bs-86-01-48-5497

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner