- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00497588
a comparação da qualidade da voz no câncer inicial de laringe entre cirurgia e radioterapia
10 de julho de 2013 atualizado por: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences
o câncer de laringe precoce é um campo bem conhecido e com grande controvérsia no tratamento.
duas opções estão disponíveis no tratamento de pacientes, a primeira é a laringectomia parcial e a segunda é a radioterapia. uma das principais preocupações dos pacientes tem sido a qualidade da voz, por isso projetamos este estudo para responder à prioridade de cada opção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o câncer de laringe precoce é um campo bem conhecido e com grande controvérsia no tratamento.
duas opções estão disponíveis no tratamento de pacientes, a primeira é a laringectomia parcial e a segunda é a radioterapia. Uma das principais preocupações dos pacientes tem sido a qualidade da voz como parte da qualidade de vida. prioridade de cada opção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
33
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19799
- Recrutamento
- Imam Khomainee hospital
-
Contato:
- babak saedi, professor
- Número de telefone: 98219123872469
- E-mail: saedi@tums.ac.ir
-
Contato:
- Mohamad sadeghi, professor
- Número de telefone: 98219121153594
- E-mail: sadeghi@tums.ac.ir
-
Subinvestigador:
- Mohamad sadeghi, professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de laringe precoce
Critério de exclusão:
- Sem história de radioterapia e doença vascular do colágeno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: radioterapia
pacientes recebem radioterapia
|
|
Experimental: cirurgia
Pacientes passam por cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
qualidade de voz
Prazo: 3 a 6 meses após a terapia
|
3 a 6 meses após a terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
qualidade de vida
Prazo: 6 meses depois
|
6 meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: babak saedi, professor, tehran university of medical science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- bs-86-01-48-5497
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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