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a comparação da qualidade da voz no câncer inicial de laringe entre cirurgia e radioterapia

10 de julho de 2013 atualizado por: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences
o câncer de laringe precoce é um campo bem conhecido e com grande controvérsia no tratamento. duas opções estão disponíveis no tratamento de pacientes, a primeira é a laringectomia parcial e a segunda é a radioterapia. uma das principais preocupações dos pacientes tem sido a qualidade da voz, por isso projetamos este estudo para responder à prioridade de cada opção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

o câncer de laringe precoce é um campo bem conhecido e com grande controvérsia no tratamento. duas opções estão disponíveis no tratamento de pacientes, a primeira é a laringectomia parcial e a segunda é a radioterapia. Uma das principais preocupações dos pacientes tem sido a qualidade da voz como parte da qualidade de vida. prioridade de cada opção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

33

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19799
        • Recrutamento
        • Imam Khomainee hospital
        • Contato:
          • babak saedi, professor
          • Número de telefone: 98219123872469
          • E-mail: saedi@tums.ac.ir
        • Contato:
          • Mohamad sadeghi, professor
          • Número de telefone: 98219121153594
          • E-mail: sadeghi@tums.ac.ir
        • Subinvestigador:
          • Mohamad sadeghi, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de laringe precoce

Critério de exclusão:

  • Sem história de radioterapia e doença vascular do colágeno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: radioterapia
pacientes recebem radioterapia
Experimental: cirurgia
Pacientes passam por cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
qualidade de voz
Prazo: 3 a 6 meses após a terapia
3 a 6 meses após a terapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
qualidade de vida
Prazo: 6 meses depois
6 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: babak saedi, professor, tehran university of medical science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • bs-86-01-48-5497

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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