Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości głosu we wczesnym raku krtani między zabiegiem chirurgicznym a radioterapią

10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences
Wczesny rak krtani jest dobrze znaną dziedziną, budzącą duże kontrowersje w leczeniu. dostępne są dwie opcje leczenia pacjentów, pierwsza to częściowa laryngektomia, a druga to radioterapia. Jedną z głównych obaw pacjentów była jakość głosu, dlatego zaprojektowaliśmy to badanie, aby odpowiedzieć na priorytet każdej opcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesny rak krtani jest dobrze znaną dziedziną, budzącą duże kontrowersje w leczeniu. dostępne są dwie opcje leczenia pacjentów, pierwsza to częściowa laryngektomia, a druga to radioterapia. Jedną z głównych obaw pacjentów była jakość głosu jako część jakości życia, dlatego zaprojektowaliśmy to kliniczne randomizowane badanie, aby odpowiedzieć na priorytet każdej opcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 19799
        • Rekrutacyjny
        • Imam Khomainee hospital
        • Kontakt:
          • babak saedi, professor
          • Numer telefonu: 98219123872469
          • E-mail: saedi@tums.ac.ir
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mohamad sadeghi, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wczesny rak krtani

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii radioterapii i kolagenozy naczyniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: radioterapia
pacjentów otrzymuje radioterapię
Promieniowanie: radioterapia
Eksperymentalny: chirurgia
Pacjenci przechodzą operację
Procedura: chirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość głosu
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po terapii
3 do 6 miesięcy po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: babak saedi, professor, tehran university of medical science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bs-86-01-48-5497

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj