il confronto della qualità della voce nel carcinoma laringeo precoce tra chirurgia e radioterapia
10 luglio 2013 aggiornato da: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences
il cancro laringeo precoce è un campo ben noto con grande controversia nel trattamento.
sono disponibili due opzioni per il trattamento dei pazienti, la prima è la laringectomia parziale e la seconda è la radioterapia. Una delle principali preoccupazioni dei pazienti è stata la qualità della voce, quindi progettiamo questo studio per rispondere alla priorità di ciascuna opzione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il cancro laringeo precoce è un campo ben noto con grande controversia nel trattamento.
sono disponibili due opzioni nel trattamento dei pazienti, la prima è la laringectomia parziale e la seconda è la radioterapia. Una delle principali preoccupazioni dei pazienti è stata la qualità della voce come parte della qualità della vita, quindi progettiamo questo studio clinico randomizzato per rispondere al priorità di ogni opzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
33
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 19799
- Reclutamento
- Imam Khomainee hospital
-
Contatto:
- babak saedi, professor
- Numero di telefono: 98219123872469
- Email: saedi@tums.ac.ir
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Contatto:
- Mohamad sadeghi, professor
- Numero di telefono: 98219121153594
- Email: sadeghi@tums.ac.ir
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Sub-investigatore:
- Mohamad sadeghi, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro della laringe precoce
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di radioterapia e malattia vascolare del collagene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: radioterapia
i pazienti ricevono la radioterapia
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Sperimentale: chirurgia
I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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qualità della voce
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo la terapia
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Da 3 a 6 mesi dopo la terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
|
6 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: babak saedi, professor, tehran university of medical science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- bs-86-01-48-5497
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