Protokol zesíleného zotavení po operaci v kolorektální chirurgii (ERAS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi klíčové faktory, které udržují pacienta v nemocnici po nekomplikovaném velkém kolorektálním chirurgickém výkonu, patří potřeba parenterální analgezie (přetrvávající bolest), intravenózní podávání tekutin (přetrvávající střevní dysfunkce) a klid na lůžku (přetrvávající nedostatek mobility). Tyto faktory se často překrývají a vzájemně ovlivňují, aby oddálily návrat funkce. Je zřejmé, že pooperační komplikace také prodlouží dobu do zotavení a nakonec i délku pobytu. Klinická cesta, nazývaná Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), k urychlení zotavení po resekci tlustého střeva založená na multimodálním programu s optimální úlevou od bolesti, snížením stresu pomocí regionální anestezie, časnou enterální výživou a časnou mobilizací, prokázala zlepšení fyzické výkonnosti, plicních funkcí. složení těla a výrazné zkrácení délky pobytu.
Srovnání: Celkem 500 případů kolorektálních operací bylo randomizováno pro příjem protokolu ERAS nebo tradičního protokolu, jako je mechanická příprava misky, intravenózní tekutiny až do obnovení pohybu misky a klid na lůžku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- jianmin xu, professor
- Telefonní číslo: 008613501984869
- E-mail: xujmin@yahoo.com.cn
-
Kontakt:
- yunshi zhong, doctor
- Telefonní číslo: 008613564623481
- E-mail: zhong780124@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti kolorektální chirurgie
- Věk 20-80
- Bez komorbidit, které by ovlivňovaly prognózu, jako je paralýza, kataface páteře nebo srdeční infarkt
Kritéria vyloučení:
- Nouzový
- Kombinovaná resekce jiných orgánů
- Věk > 80
- Komorbidity, které ovlivní prognózu, jako je paralýza, kataface páteře nebo srdeční infarkt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
obdrželi protokol zlepšeného zotavení po operaci (ERAS) v kolorektální chirurgii
|
Integrovaný protokol si klade za cíl umožnit pacientům rychleji se zotavit z velkého chirurgického zákroku, vyhnout se střednědobým následkům konvenční pooperační péče (např. pokles nutričního stavu a únava) a snížit náklady na zdravotní péči tím, že zkrátí dobu hospitalizace.
|
|
Žádný zásah: B
normální zotavovací protokol v kolorektální chirurgii
|
normální obnovovací protokol jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bezpečnost protokolu ERAS a zda může snížit operační stres, zvýšit funkční zotavení a snížit míru komplikací v kolorektální chirurgii
Časové okno: perioperační a do 30 dnů po operaci
|
perioperační a do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: jianmin xu, professor, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2006-51
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .