Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokollen for forbedret restitution efter kirurgi i kolorektal kirurgi (ERAS)

24. marts 2009 opdateret af: Fudan University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ERAS er sikkert og kan reducere kirurgisk stress, øge funktionel restitution og reducere komplikationsraten ved kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De nøglefaktorer, der holder en patient på hospitalet efter ukompliceret større kolorektal kirurgi omfatter behovet for parenteral analgesi (vedvarende smerte), intravenøse væsker (vedvarende tarmdysfunktion) og sengeleje (vedvarende mangel på mobilitet). Disse faktorer overlapper ofte og interagerer for at forsinke tilbagevenden af ​​funktion. Det er klart, at postoperative komplikationer også vil forlænge tiden indtil bedring og i sidste ende opholdets længde. En klinisk vej, kaldet Enhanced Recovery After Surgery(ERAS), til at fremskynde restitution efter colonresektion baseret på et multimodalt program med optimal smertelindring, stressreduktion med regional anæstesi, tidlig enteral ernæring og tidlig mobilisering har vist forbedringer i fysisk ydeevne, lungefunktion , kropssammensætning og en markant reduktion af liggetiden.

Sammenligning(er): I alt 500 tilfælde kolorektal kirurgi blev randomiseret til at modtage ERAS-protokol eller den traditionelle protokol, såsom mekanisk skålforberedelse, intravenøse væsker indtil skålbevægelsesrestitution og sengeleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektalkirurgi
  • Alder 20-80
  • Uden komorbiditeter, som vil påvirke prognosen, såsom lammelser, rygsøjlekatastrofer eller hjerteinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsituation
  • Kombineret anden organresektion
  • Alder > 80
  • Komorbiditeter, der vil påvirke prognosen, såsom lammelser, rygsøjlekatastrofer eller hjerteinfarkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
modtog forbedret recovery after surgery (ERAS) protokol i kolorektal kirurgi
Procedure: forbedret restitution efter operation (ERAS) protokol
En integreret protokol har til formål at give patienterne mulighed for at komme sig hurtigere fra større operationer, undgå mellemlange følger efter konventionel postoperativ behandling (f.eks. fald i ernæringsstatus og træthed) og reducere sundhedsomkostninger ved at reducere hospitalsophold
Ingen indgriben: B
normal genopretningsprotokol i kolorektal kirurgi
Procedure: styring
normal gendannelsesprotokol som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerheden af ​​ERAS-protokollen og om den kan mindske kirurgisk stress, øge funktionel restitution og reducere komplikationsraten ved kolorektal kirurgi
Tidsramme: perioperation og indtil 30 dage efter operationen
perioperation og indtil 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: jianmin xu, professor, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2007

Først opslået (Skøn)

10. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner