Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji w chirurgii kolorektalnej (ERAS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kluczowymi czynnikami, które powodują, że pacjent pozostaje w szpitalu po nieskomplikowanej dużej operacji jelita grubego, są konieczność stosowania analgezji pozajelitowej (utrzymujący się ból), płynów dożylnych (utrzymująca się dysfunkcja jelit) oraz leżenia w łóżku (utrzymujący się brak możliwości poruszania się). Czynniki te często nakładają się na siebie i wchodzą w interakcję, aby opóźnić powrót funkcji. Oczywiście powikłania pooperacyjne również wydłużają czas do wyzdrowienia, a ostatecznie długość pobytu. Ścieżka kliniczna o nazwie Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), mająca na celu przyspieszenie powrotu do zdrowia po resekcji okrężnicy, oparta na multimodalnym programie z optymalnym uśmierzaniem bólu, redukcją stresu za pomocą znieczulenia regionalnego, wczesnym żywieniem dojelitowym i wczesną mobilizacją, wykazała poprawę wydolności fizycznej, funkcji płuc , skład ciała i wyraźne skrócenie długości pobytu.
Porównanie: Łącznie 500 przypadków operacji jelita grubego zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej protokół ERAS lub protokół tradycyjny, taki jak mechaniczne przygotowanie miski, płyny dożylne aż do powrotu do ruchu miski i leżenie w łóżku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- jianmin xu, professor
- Numer telefonu: 008613501984869
- E-mail: xujmin@yahoo.com.cn
-
Kontakt:
- yunshi zhong, doctor
- Numer telefonu: 008613564623481
- E-mail: zhong780124@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chirurgii kolorektalnej
- Wiek 20 ~ 80 lat
- Bez chorób współistniejących wpływających na rokowanie, takich jak paraliż, zaćma kręgosłupa czy zawał serca
Kryteria wyłączenia:
- Nagły wypadek
- Łączona resekcja innych narządów
- Wiek > 80 lat
- Choroby współistniejące, które będą miały wpływ na rokowanie, takie jak porażenie, zaćma kręgosłupa lub zawał serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
otrzymali protokół zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS) w chirurgii jelita grubego
|
Zintegrowany protokół ma na celu umożliwienie pacjentom szybszego powrotu do zdrowia po poważnej operacji, uniknięcie średnioterminowych następstw konwencjonalnej opieki pooperacyjnej (np. pogorszenia stanu odżywienia i zmęczenia) oraz zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej poprzez skrócenie pobytu w szpitalu
|
|
Brak interwencji: B
normalny protokół regeneracji w chirurgii jelita grubego
|
normalny protokół odzyskiwania, jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bezpieczeństwo protokołu ERAS i czy może on zmniejszyć stres chirurgiczny, przyspieszyć powrót do sprawności i zmniejszyć częstość powikłań w chirurgii jelita grubego
Ramy czasowe: okresie okołooperacyjnym i do 30 dni po zabiegu
|
okresie okołooperacyjnym i do 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: jianmin xu, professor, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-51
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .