Протокол ускоренного восстановления после операции в колоректальной хирургии (ERAS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ключевые факторы, которые удерживают пациента в стационаре после неосложненной обширной колоректальной операции, включают необходимость парентерального обезболивания (стойкая боль), внутривенного введения жидкости (стойкая дисфункция кишечника) и постельного режима (стойкое отсутствие подвижности). Эти факторы часто перекрываются и взаимодействуют друг с другом, задерживая восстановление функции. Очевидно, что послеоперационные осложнения также увеличат время до выздоровления и, в конечном счете, продолжительность пребывания в стационаре. Клинический путь под названием Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) для ускорения восстановления после резекции толстой кишки на основе мультимодальной программы с оптимальным обезболиванием, снижением стресса с помощью регионарной анестезии, ранним энтеральным питанием и ранней мобилизацией продемонстрировал улучшение физической работоспособности, функции легких. , состав тела и заметное сокращение продолжительности пребывания.
Сравнение(я): В общей сложности 500 случаев колоректальной хирургии были рандомизированы для получения протокола ERAS или традиционного протокола, такого как механическая подготовка чаши, внутривенные жидкости до восстановления движения чаши и постельный режим.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Контакт:
- jianmin xu, professor
- Номер телефона: 008613501984869
- Электронная почта: xujmin@yahoo.com.cn
-
Контакт:
- yunshi zhong, doctor
- Номер телефона: 008613564623481
- Электронная почта: zhong780124@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты колоректальной хирургии
- Возраст 20～80 лет
- Без сопутствующих заболеваний, влияющих на прогноз, таких как паралич, катафасция позвоночника или инфаркт миокарда.
Критерий исключения:
- Чрезвычайная ситуация
- Комбинированные резекции других органов
- Возраст > 80
- Сопутствующие заболевания, влияющие на прогноз, такие как паралич, катафасция позвоночника или инфаркт миокарда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
получил расширенный протокол восстановления после операции (ERAS) в колоректальной хирургии
|
Интегрированный протокол направлен на то, чтобы позволить пациентам быстрее восстановиться после серьезной операции, избежать среднесрочных последствий обычного послеоперационного ухода (например, ухудшение состояния питания и утомляемость) и снизить расходы на здравоохранение за счет сокращения пребывания в стационаре.
|
|
Без вмешательства: Б
нормальный протокол восстановления в колоректальной хирургии
|
нормальный протокол восстановления как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
безопасность протокола ERAS и может ли он снизить операционный стресс, увеличить функциональное восстановление и снизить частоту осложнений в колоректальной хирургии
Временное ограничение: перед операцией и до 30 дней после операции
|
перед операцией и до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: jianmin xu, professor, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-51
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия