Il protocollo di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico nella chirurgia del colon-retto (ERAS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fattori chiave che mantengono un paziente in ospedale dopo un intervento di chirurgia colorettale maggiore non complicato includono la necessità di analgesia parenterale (dolore persistente), fluidi per via endovenosa (disfunzione intestinale persistente) e riposo a letto (persistente mancanza di mobilità). Questi fattori spesso si sovrappongono e interagiscono per ritardare il ritorno della funzione. Ovviamente, le complicanze postoperatorie prolungheranno anche il tempo fino al recupero e, in ultima analisi, la durata della degenza. Un percorso clinico, denominato Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), per accelerare il recupero dopo resezione del colon basato su un programma multimodale con sollievo dal dolore ottimale, riduzione dello stress con anestesia regionale, nutrizione enterale precoce e mobilizzazione precoce ha dimostrato miglioramenti nelle prestazioni fisiche, nella funzione polmonare , composizione corporea e una marcata riduzione della degenza.
Confronto/i: un totale di 500 casi di chirurgia colorettale sono stati randomizzati per ricevere il protocollo ERAS o il protocollo tradizionale, come la preparazione meccanica della ciotola, i fluidi per via endovenosa fino al recupero del movimento della ciotola e il riposo a letto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contatto:
- jianmin xu, professor
- Numero di telefono: 008613501984869
- Email: xujmin@yahoo.com.cn
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Contatto:
- yunshi zhong, doctor
- Numero di telefono: 008613564623481
- Email: zhong780124@sina.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale
- Età 20~80
- Senza comorbilità che influenzeranno la prognosi, come la paralisi, catafaccia della colonna vertebrale o infarto cardiaco
Criteri di esclusione:
- Emergenza
- Resezione combinata di altri organi
- Età > 80
- Comorbidità che influenzeranno la prognosi, come la paralisi, catafaccia della colonna vertebrale o infarto cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
ha ricevuto il protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) nella chirurgia colorettale
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Un protocollo integrato mira a consentire ai pazienti di riprendersi più rapidamente da interventi chirurgici importanti, evitare sequele a medio termine delle cure postoperatorie convenzionali (ad es. calo dello stato nutrizionale e affaticamento) e ridurre i costi sanitari riducendo la degenza ospedaliera
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Nessun intervento: B
normale protocollo di recupero nella chirurgia del colon-retto
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normale protocollo di recupero come di consueto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sicurezza del protocollo ERAS e se può ridurre lo stress chirurgico, aumentare il recupero funzionale e ridurre il tasso di complicanze nella chirurgia colorettale
Lasso di tempo: perioperatorio e fino a 30 giorni dopo l'intervento
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perioperatorio e fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: jianmin xu, professor, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-51
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