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Das Protokoll zur verbesserten Genesung nach einer Operation in der kolorektalen Chirurgie (ERAS)

24. März 2009 aktualisiert von: Fudan University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ERAS sicher ist und den chirurgischen Stress verringern, die funktionelle Erholung verbessern und die Komplikationsrate bei kolorektalen Operationen verringern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Schlüsselfaktoren, die einen Patienten nach einer unkomplizierten größeren kolorektalen Operation im Krankenhaus halten, gehören die Notwendigkeit einer parenteralen Analgesie (anhaltende Schmerzen), intravenöser Flüssigkeitszufuhr (andauernde Darmfunktionsstörung) und Bettruhe (andauernde mangelnde Beweglichkeit). Diese Faktoren überschneiden sich häufig und wirken zusammen, um die Wiederherstellung der Funktion zu verzögern. Offensichtlich verlängern postoperative Komplikationen auch die Zeit bis zur Genesung und letztendlich die Aufenthaltsdauer. Ein klinischer Weg namens Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) zur Beschleunigung der Genesung nach einer Kolonresektion auf der Grundlage eines multimodalen Programms mit optimaler Schmerzlinderung, Stressreduzierung durch Regionalanästhesie, frühzeitiger enteraler Ernährung und früher Mobilisierung hat Verbesserungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Lungenfunktion gezeigt , Körperzusammensetzung und eine deutliche Verkürzung der Verweildauer.

Vergleich(e): Insgesamt 500 Fälle kolorektalchirurgischer Eingriffe wurden randomisiert und erhielten das ERAS-Protokoll oder das traditionelle Protokoll, wie z. B. mechanische Schüsselvorbereitung, intravenöse Flüssigkeitszufuhr bis zur Wiederherstellung der Schüsselbewegung und Bettruhe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kolorektalchirurgischen Eingriffen
  • Alter 20 bis 80
  • Ohne Komorbiditäten, die die Prognose beeinflussen, wie z. B. Lähmungen, Wirbelsäulenkatastrophen oder Herzinfarkt

Ausschlusskriterien:

  • Notfall
  • Kombinierte Resektion anderer Organe
  • Alter > 80
  • Komorbiditäten, die die Prognose beeinflussen, wie z. B. Lähmungen, Wirbelsäulenkatastrophe oder Herzinfarkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
erhielten das ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) in der kolorektalen Chirurgie
Verfahren: Protokoll zur verbesserten Erholung nach Operationen (ERAS).
Ein integriertes Protokoll soll es den Patienten ermöglichen, sich schneller von einer größeren Operation zu erholen, mittelfristige Folgen der konventionellen postoperativen Versorgung (z. B. Verschlechterung des Ernährungszustands und Müdigkeit) zu vermeiden und die Gesundheitskosten durch kürzere Krankenhausaufenthalte zu senken
Kein Eingriff: B
normales Genesungsprotokoll in der kolorektalen Chirurgie
Verfahren: Kontrolle
Normales Wiederherstellungsprotokoll wie üblich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit des ERAS-Protokolls und ob es den chirurgischen Stress verringern, die funktionelle Wiederherstellung verbessern und die Komplikationsrate bei kolorektalen Operationen verringern kann
Zeitfenster: Perioperation und bis 30 Tage nach der Operation
Perioperation und bis 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Studienstuhl: jianmin xu, professor, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-51

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