Různé techniky zavádění laryngeální masky ProSeal u pacientů s obtížnými dýchacími cestami
3. prosince 2007 aktualizováno: Medical University Innsbruck
ProSeal laryngeal mask airway (PLMA) je nové zařízení pro laryngeální masku s upravenou manžetou pro zlepšení utěsnění a drenážní hadičkou, která zabraňuje aspiraci a insuflaci žaludku.
Výrobce doporučuje zavést PLMA pomocí digitální manipulace, jako je klasická LMA, nebo pomocí zaváděcího nástroje (IT), jako je intubační LMA.
Průměrná (rozmezí) frekvence úspěšnosti zavádění při prvním pokusu u těchto technik je 84 % (81-100) a 95 % (90-100), přičemž hlavními příčinami potíží se zaváděním je náraz v zadní části úst a selhání distální manžety dosáhnout hypofaryngu.
Howarth et al popsali techniku zavádění, která překonává tyto obtíže použitím gumového elastického bougie (GEB) umístěného v jícnu k vedení PLMA kolem zadní části úst a do správné polohy v hypofaryngu.
Howarth et al neuvedli žádná neúspěšná použití ze 100 po sobě jdoucích inzercí.
V následující studii testujeme hypotézu, že GEB-guided inzerce je u pacientů s obtížnými dýchacími cestami častěji úspěšnější než digitální a IT techniky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka
- 19-70 let
- Index tělesné hmotnosti <35 kg/m2
- Obtížné dýchací cesty
Kritéria vyloučení:
- < 19 let
- Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- Nebezpečí aspirace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost vložení
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na úspěšné vložení
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia and Intensive Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UN2532
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .