- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00500916
Forskellige teknikker til indsættelse af ProSeal larynxmasken luftvej hos patienter med luftvejsbesvær
3. december 2007 opdateret af: Medical University Innsbruck
ProSeal larynxmaske luftvej (PLMA) er en ny larynxmaskeanordning med en modificeret manchet for at forbedre forseglingen og et drænslange for at forhindre aspiration og maveinsufflation.
Producenten anbefaler at indsætte PLMA'en ved hjælp af digital manipulation, som Classic LMA, eller med et introducer-værktøj (IT), såsom Intubating LMA.
Den gennemsnitlige (interval) frekvens af indsættelsessucces ved det første forsøg for disse teknikker er henholdsvis 84 % (81-100) og 95 % (90-100), hvor hovedårsagerne til indsættelsesbesvær er stød på bagsiden af munden og manglende evne til at nå hypopharynx i den distale manchet.
Howarth et al. beskrev en indsættelsesteknik, som overvinder disse vanskeligheder ved at bruge en gummi elastisk bougie (GEB) placeret i spiserøret til at lede PLMA rundt om bagsiden af munden og ind i dens korrekte position i hypopharynx.
Howarth et al rapporterede ingen mislykkede anvendelser fra 100 på hinanden følgende indsættelser.
I det følgende studie tester vi hypotesen om, at GEB-guidet indsættelse oftere er vellykket end de digitale og IT-teknikker hos patienter med vanskelige luftveje.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig patient
- 19-70 år
- Body mass index <35 kg/m2
- Besværlige luftveje
Ekskluderingskriterier:
- < 19 år
- Body mass index >35 kg/m2
- Risiko for aspiration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsættelses succesrate
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til vellykket indsættelse
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia and Intensive Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2007
Først opslået (Skøn)
13. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UN2532
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .