- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00500916
Verschiedene Techniken zum Einsetzen der ProSeal-Larynxmaske in die Atemwege bei Patienten mit schwierigen Atemwegen
3. Dezember 2007 aktualisiert von: Medical University Innsbruck
Die ProSeal Larynxmaske Airway (PLMA) ist eine neue Larynxmaske mit einer modifizierten Manschette zur Verbesserung der Abdichtung und einem Drainageschlauch zur Verhinderung von Aspiration und Mageninsufflation.
Der Hersteller empfiehlt, die PLMA mithilfe digitaler Manipulation, wie der klassischen LMA, oder mit einem Einführinstrument (IT), wie der intubierenden LMA, einzuführen.
Die mittlere (Bereichs-)Häufigkeit des Einführerfolgs beim ersten Versuch beträgt bei diesen Techniken 84 % (81–100) bzw. 95 % (90–100), wobei die Hauptursache für Einführschwierigkeiten die Einklemmung im hinteren Teil des Mundes ist Versagen der distalen Manschette, den Hypopharynx zu erreichen.
Howarth et al. beschrieben eine Einführtechnik, die diese Schwierigkeiten überwindet, indem sie einen elastischen Gummibougie (GEB) verwenden, der in der Speiseröhre platziert wird, um das PLMA um den hinteren Teil des Mundes herum und in seine korrekte Position im Hypopharynx zu führen.
Howarth et al. berichteten über keine fehlgeschlagenen Anwendungen bei 100 aufeinanderfolgenden Einfügungen.
In der folgenden Studie testen wir die Hypothese, dass die GEB-gesteuerte Einführung bei Patienten mit schwierigen Atemwegen häufiger erfolgreich ist als die digitalen und IT-Techniken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Innsbruck, Österreich, 6020
- Department of Anesthesia and Intensive Care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin
- 19-70 Jahre
- Body-Mass-Index <35 kg/m2
- Schwierige Atemwege
Ausschlusskriterien:
- < 19 Jahre
- Body-Mass-Index >35 kg/m2
- Aspirationsgefahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgsquote beim Einfügen
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit für eine erfolgreiche Einfügung
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia and Intensive Care
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UN2532
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