- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00500916
Olika tekniker för införande av ProSeal larynxmask luftväg hos patienter med svåra luftvägar
3 december 2007 uppdaterad av: Medical University Innsbruck
ProSeal larynxmask luftväg (PLMA) är en ny larynxmaskanordning med en modifierad manschett för att förbättra tätningen och en dräneringsslang för att förhindra aspiration och maginblåsning.
Tillverkaren rekommenderar att du sätter in PLMA med digital manipulation, som Classic LMA, eller med ett introducerverktyg (IT), som Intubating LMA.
Den genomsnittliga (intervallet) frekvensen av insättningsframgång vid det första försöket för dessa tekniker är 84% (81-100) respektive 95% (90-100), med de främsta orsakerna till insättningssvårigheterna är en inverkan på baksidan av munnen och misslyckande hos den distala manschetten att nå hypofarynxen.
Howarth et al beskrev en insättningsteknik som övervinner dessa svårigheter genom att använda en gummielastisk bougie (GEB) placerad i matstrupen för att styra PLMA runt baksidan av munnen och till dess korrekta position i hypofarynx.
Howarth et al rapporterade inga misslyckade användningar från 100 på varandra följande insättningar.
I följande studie testar vi hypotesen att GEB-guidad insättning är mer frekvent framgångsrik än de digitala och IT-teknikerna hos patienter med svåra luftvägar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig patient
- 19-70 år
- Kroppsmassaindex <35 kg/m2
- Svåra luftvägar
Exklusions kriterier:
- < 19 år
- Kroppsmassaindex >35 kg/m2
- Risk för aspiration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Framgångsfrekvens för insättning
Tidsram: 5 min
|
5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dags för framgångsrik insättning
Tidsram: 5 min
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia and Intensive Care
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2007
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UN2532
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultraljud | Syresättning | Manuell ventilation | Hjärtfunktionsstörning PostoperativFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av
-
Assiut UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på ProSeal LMA
-
Prince of Songkla UniversityOkändOtillräckligt eller nedsatt andningsmönster eller ventilationThailand
-
Medical University InnsbruckAvslutad
-
University of MalayaAvslutadLaryngeal mask AirwayMalaysia
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadOrofaryngeal skadaKorea, Republiken av
-
Dr.Mahak MehtaAvslutadProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Inonu UniversityAvslutadLuftvägskomplikation av anestesiKalkon
-
National Taiwan University HospitalAvslutadpåverkan av orofaryngealt läckagetryck och tätning mellan masken och stämbandet vid förändring av patientens huvud- och nackpositionTaiwan
-
Medical University InnsbruckAvslutad
-
National University of MalaysiaOkändUtvärdering av optimal operationsbordshöjd för framgångsrik placering av proseal larynxmask luftvägarMalaysia
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändSupraglottic Airway Use in ChildrenFörenta staterna