- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00500916
Diferentes técnicas para inserção da máscara laríngea ProSeal em pacientes com via aérea difícil
3 de dezembro de 2007 atualizado por: Medical University Innsbruck
A máscara laríngea ProSeal (PLMA) é um novo dispositivo de máscara laríngea com um manguito modificado para melhorar a vedação e um tubo de drenagem para evitar aspiração e insuflação gástrica.
O fabricante recomenda inserir o PLMA usando manipulação digital, como o Classic LMA, ou com uma ferramenta introdutora (IT), como o Intubating LMA.
A frequência média (intervalo) de sucesso da inserção na primeira tentativa para essas técnicas é de 84% (81-100) e 95% (90-100), respectivamente, com as principais causas de dificuldade de inserção sendo impactação na parte de trás da boca e falha do manguito distal em alcançar a hipofaringe.
Howarth et al descreveram uma técnica de inserção que supera essas dificuldades usando um bougie elástico de goma (GEB) colocado no esôfago para guiar o PLMA ao redor da parte posterior da boca e em sua posição correta na hipofaringe.
Howarth et al relataram nenhum uso com falha em 100 inserções consecutivas.
No estudo a seguir, testamos a hipótese de que a inserção guiada por GEB é mais frequentemente bem-sucedida do que as técnicas digital e IT em pacientes com via aérea difícil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente do sexo feminino
- 19-70 anos
- Índice de massa corporal <35 kg/m2
- via aérea difícil
Critério de exclusão:
- < 19 anos
- Índice de massa corporal >35 kg/m2
- Risco de aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de sucesso de inserção
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo para inserção bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Keller, MD, M.Sc., Dept of Anesthesia and Intensive Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UN2532
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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