Randomizovaná klinická studie redukce nosních turbinátů ke zlepšení výsledků kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u spánkové apnoe (TURBO)

Syndrom obstrukční spánkové apnoe postihuje nejméně 2 - 4 % dospělých a je spojen s významnou morbiditou a mortalitou. Kontinuální léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) je primární léčbou spánkové apnoe u dospělých, ale nedodržování CPAP omezuje její účinnost. I při maximální medikamentózní terapii je nosní obstrukce běžná u pacientů se spánkovou apnoe a může bránit jak adherenci, tak účinnosti CPAP. Nejčastější příčina nosní obstrukce u pacientů se spánkovou apnoe (hypertrofie turbinátu) je však chirurgicky korigovatelná. Léčba nosní obstrukce může vést k úspěšnějšímu použití CPAP. Dlouhodobým cílem navrhovaného výzkumu je vyvinout nový, multidisciplinární, multimodální přístup k terapii, aby se zlepšily klinicky důležité výsledky léčby spánkové apnoe. Krátkodobé cíle tohoto návrhu jsou:

1. Kvantifikujte účinek snížení nosních turbinátů na nosní dýchací cesty;
2. Určete, zda snížení turbinátu zvyšuje použití nebo účinnost CPAP; a
3. Zjistěte, zda snížení turbinátu pozitivně ovlivňuje výsledky léčby CPAP.

Použijeme jednomístnou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, falešně placebem kontrolovanou studii, abychom otestovali hypotézy, které vedou ke snížení turbinátu:

1. zvětšuje plochu průřezu nosních dýchacích cest;
2. zvyšuje průměrné noční objektivní užívání CPAP; a
3. zlepšuje kvalitu života při spánkové apnoe 3 měsíce po titraci CPAP.

Použijeme operační techniku ​​radiofrekvenční redukce turbinátu, která umožňuje etickou randomizaci a efektivní zaslepení. Tři, šest a 12 měsíců po redukci turbinátů a titraci CPAP budeme měřit změnu minimální plochy průřezu nosu, míru užívání CPAP a zlepšení kvality života při spánkové apnoe. Sekundární výsledky zachycují širší dopad této léčby na nos, CPAP a spánkovou apnoe. Pokud lze prokázat, že snížení turbinátu zlepšuje výsledky spánkové apnoe prostřednictvím zvýšeného používání nebo účinnosti terapie CPAP, tato studie prokáže hodnotu a účinnost nového, multidisciplinárního, kombinovaného lékařsko-chirurgického přístupu k léčbě syndromu obstrukční spánkové apnoe.