Randomisierte klinische Studie zur Verkleinerung der Nasenmuschel zur Verbesserung der CPAP-Ergebnisse (Continuous Positive Airway Pressure) bei Schlafapnoe (TURBO)

Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom betrifft mindestens 2–4 % der Erwachsenen und ist mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Die Therapie mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) ist die primäre Behandlung von Schlafapnoe bei Erwachsenen, aber die Nichteinhaltung von CPAP schränkt ihre Wirksamkeit ein. Selbst bei maximaler medikamentöser Therapie kommt es bei Schlafapnoe-Patienten häufig zu einer Nasenverstopfung, die sowohl die Einhaltung als auch die Wirksamkeit von CPAP beeinträchtigen kann. Allerdings ist die häufigste Ursache einer Nasenverstopfung bei Schlafapnoe-Patienten (Muschelhypertrophie) chirurgisch korrigierbar. Die Behandlung einer verstopften Nase kann zu einem erfolgreicheren Einsatz von CPAP führen. Das langfristige Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Entwicklung eines neuartigen, multidisziplinären und multimodalen Therapieansatzes, um klinisch wichtige Behandlungsergebnisse für Schlafapnoe zu verbessern. Die kurzfristigen Ziele dieses Vorschlags sind:

1. Quantifizieren Sie die Wirkung der Nasenmuschelverkleinerung auf die Nasenluftwege.
2. Bestimmen Sie, ob die Verkleinerung der Nasenmuschel den Einsatz oder die Wirksamkeit von CPAP steigert; Und
3. Bestimmen Sie, ob die Verkleinerung der Nasenmuschel die Ergebnisse der CPAP-Behandlung positiv beeinflusst.

Wir werden eine randomisierte, doppelblinde, schein-placebokontrollierte Studie an einem einzigen Standort einsetzen, um die Hypothesen zu testen, dass die Nasenmuscheln reduziert werden:

1. vergrößert die Querschnittsfläche der Nasenluftwege;
2. erhöht die mittlere nächtliche objektive CPAP-Nutzung; Und
3. Verbessert die Lebensqualität bei Schlafapnoe 3 Monate nach der CPAP-Titration.

Wir werden die chirurgische Technik zur Radiofrequenz-Turbinatverkleinerung anwenden, die eine ethische Randomisierung und eine effektive Verblindung ermöglicht. Drei, sechs und zwölf Monate nach der Verkleinerung der Nasenmuscheln und der CPAP-Titration werden wir die Veränderung der minimalen Nasenquerschnittsfläche, den Grad der CPAP-Nutzung und die Verbesserung der Lebensqualität bei Schlafapnoe messen. Sekundäre Ergebnisse werden die umfassendere Wirkung dieser Behandlung auf die Nase, CPAP und Schlafapnoe erfassen. Wenn nachgewiesen werden kann, dass die Verkleinerung der Nasenmuschel die Ergebnisse bei Schlafapnoe durch verstärkten Einsatz oder Wirksamkeit der CPAP-Therapie verbessert, wird diese Studie den Wert und die Wirksamkeit eines neuartigen, multidisziplinären, kombinierten medizinisch-chirurgischen Ansatzes zur Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms demonstrieren.