Studio clinico randomizzato sulla riduzione dei turbinati nasali per migliorare gli esiti della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per l'apnea notturna (TURBO)

La sindrome da apnea ostruttiva del sonno affligge almeno il 2-4% degli adulti ed è associata a morbilità e mortalità significative. La terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è il trattamento primario per l'apnea notturna negli adulti, ma la mancata aderenza alla CPAP ne limita l'efficacia. Anche con la massima terapia medica, l'ostruzione nasale è comune nei pazienti con apnea notturna e può ostacolare sia l'aderenza che l'efficacia della CPAP. Tuttavia, la causa più comune di ostruzione nasale nei pazienti con apnea notturna (ipertrofia dei turbinati) è correggibile chirurgicamente. Il trattamento dell'ostruzione nasale può portare a un uso più efficace della CPAP. L'obiettivo a lungo termine della ricerca proposta è quello di sviluppare un nuovo approccio multidisciplinare e multimodale alla terapia, al fine di migliorare i risultati terapeutici clinicamente importanti per l'apnea notturna. Gli obiettivi a breve termine di questa proposta sono:

1. Quantificare l'effetto della riduzione dei turbinati nasali sulle vie aeree nasali;
2. Determinare se la riduzione dei turbinati aumenta l'uso o l'efficacia della CPAP; E
3. Determinare se la riduzione dei turbinati influenza positivamente i risultati del trattamento CPAP.

Utilizzeremo uno studio a sito singolo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con sham-placebo per testare le ipotesi che la riduzione dei turbinati:

1. aumenta l'area della sezione trasversale delle vie aeree nasali;
2. aumenta l'uso notturno obiettivo medio di CPAP; E
3. migliora la qualità della vita dell'apnea notturna 3 mesi dopo la titolazione CPAP.

Utilizzeremo la tecnica chirurgica di riduzione dei turbinati a radiofrequenza, che consente una randomizzazione etica e un efficace accecamento. Tre, sei e 12 mesi dopo la riduzione dei turbinati e la titolazione CPAP misureremo il cambiamento nell'area minima della sezione trasversale nasale, il livello di utilizzo di CPAP e il miglioramento della qualità della vita dell'apnea notturna. Gli esiti secondari cattureranno l'impatto più ampio di questo trattamento su naso, CPAP e apnea notturna. Se è possibile dimostrare che la riduzione dei turbinati migliora gli esiti dell'apnea notturna attraverso un maggiore uso o l'efficacia della terapia CPAP, questo studio dimostrerà il valore e l'efficacia di un nuovo approccio medico-chirurgico combinato multidisciplinare alla gestione della sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno.