Randomiseret klinisk forsøg med reduktion af nasal turbinat for at forbedre resultaterne for kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) for søvnapnø (TURBO)

Obstruktivt søvnapnøsyndrom rammer mindst 2-4% af voksne og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) terapi er den primære behandling for søvnapnø hos voksne, men manglende overholdelse af CPAP begrænser dens effektivitet. Selv med maksimal medicinsk terapi er nasal obstruktion almindelig hos patienter med søvnapnø og kan hæmme både CPAP-adhærens og effektivitet. Den mest almindelige årsag til nasal obstruktion hos søvnapnøpatienter (turbinathypertrofi) kan dog korrigeres kirurgisk. Behandling af nasal obstruktion kan føre til mere vellykket brug af CPAP. Det langsigtede mål med den foreslåede forskning er at udvikle en ny, multidisciplinær, multimodal tilgang til terapi for at forbedre klinisk vigtige behandlingsresultater for søvnapnø. De kortsigtede mål med dette forslag er at:

1. Kvantificer effekten af ​​reduktion af nasal turbinat på de nasale luftveje;
2. Bestem, om turbinatreduktion øger CPAP-brug eller effektivitet; og
3. Bestem, om turbinatreduktion har en positiv indflydelse på CPAP-behandlingsresultater.

Vi vil anvende et enkeltsteds, randomiseret, dobbeltblindt, sham-placebo-kontrolleret forsøg for at teste hypoteserne, der turbinerer reduktion:

1. øger det nasale luftvejs tværsnitsareal;
2. stigninger i gennemsnitlig natlig objektiv CPAP-brug; og
3. forbedrer søvnapnøens livskvalitet 3 måneder efter CPAP-titrering.

Vi vil bruge den radiofrekvente turbinatreduktionskirurgiske teknik, som muliggør etisk randomisering og effektiv blinding. Tre, seks og 12 måneder efter turbinatreduktion og CPAP-titrering vil vi måle ændringen i det minimale nasale tværsnitsareal, niveauet af CPAP-brug og forbedring af søvnapnøens livskvalitet. Sekundære resultater vil fange denne behandlings bredere indvirkning på næsen, CPAP og søvnapnø. Hvis turbinatreduktion kan påvises at forbedre søvnapnø-resultater gennem øget brug eller effektivitet af CPAP-terapi, vil dette forsøg demonstrere værdien og effektiviteten af ​​en ny, multidisciplinær, kombineret medicinsk-kirurgisk tilgang til håndtering af obstruktiv søvnapnø-syndrom.