Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Promoting Effective Recovery From Labor Urinary Incontinence (PERL) (PERL)

30. července 2007 aktualizováno: University of Michigan

Promoting Effective Recovery From Labor Urinary Incontinence: Prevention Reducing Birthing Risk

The purpose of this study is to determine whether pushing during labor that is controlled by the woman results in less birth-related injury and less postpartum urinary incontinence (UI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Birth related urinary incontinence (UI) is a predictor of UI in older women. Ways to protect the continence mechanism during delivery may diminish a woman's risk of UI later in life. We propose to study the functional anatomy of the pelvic floor as it relates to UI in women who are having their first baby. We hypothesize non-directed, spontaneous pushing is a protective strategy in decreasing the risk of immediate and long term UI. Longitudinal comparisons of pelvic floor characteristics will be taken at 35 week gestation and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum. Study participants will be seen first at 20 weeks gestation for documentation of baseline levels of pelvic floor function, specifically voluntary and involuntary muscle strength, urinary continence status, and urethral support. They will be randomly assigned into non-directed, spontaneous (experimental) and directed, sustained pushing (control) groups. Alterations that may occur in urethral support before and after birth will be described through non-invasive urethral ultrasound.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

Women giving birth for the first time who are:

  1. Age 18 years or older
  2. Less than 20 weeks gestation
  3. Expected vaginal birth without use of epidural analgesia
  4. Plan to reside in Southeast Michigan for one year following the birth of the infant.

Exclusion Criteria:

  1. History of genito-urinary or neuro-muscular pathology
  2. Previous pregnancy carried beyond 20 weeks gestation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Leakage Index (
Časové okno: 20 and 35 weeks gestation, and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum
20 and 35 weeks gestation, and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Perineal status (Digital, speculum, chart review, ultrasound)
Časové okno: 35 week gestation and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum
35 week gestation and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum
Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POPQ)
Časové okno: 35 weeks gestation and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum
35 weeks gestation and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn M Sampselle, PhD,RNC,FAAN, University of Michgan School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1996

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01NR4007-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit