Promoting Effective Recovery From Labor Urinary Incontinence (PERL) (PERL)
maanantai 30. heinäkuuta 2007 päivittänyt: University of Michigan
Promoting Effective Recovery From Labor Urinary Incontinence: Prevention Reducing Birthing Risk
The purpose of this study is to determine whether pushing during labor that is controlled by the woman results in less birth-related injury and less postpartum urinary incontinence (UI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Birth related urinary incontinence (UI) is a predictor of UI in older women.
Ways to protect the continence mechanism during delivery may diminish a woman's risk of UI later in life.
We propose to study the functional anatomy of the pelvic floor as it relates to UI in women who are having their first baby.
We hypothesize non-directed, spontaneous pushing is a protective strategy in decreasing the risk of immediate and long term UI.
Longitudinal comparisons of pelvic floor characteristics will be taken at 35 week gestation and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum.
Study participants will be seen first at 20 weeks gestation for documentation of baseline levels of pelvic floor function, specifically voluntary and involuntary muscle strength, urinary continence status, and urethral support.
They will be randomly assigned into non-directed, spontaneous (experimental) and directed, sustained pushing (control) groups.
Alterations that may occur in urethral support before and after birth will be described through non-invasive urethral ultrasound.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Women giving birth for the first time who are:
- Age 18 years or older
- Less than 20 weeks gestation
- Expected vaginal birth without use of epidural analgesia
- Plan to reside in Southeast Michigan for one year following the birth of the infant.
Exclusion Criteria:
- History of genito-urinary or neuro-muscular pathology
- Previous pregnancy carried beyond 20 weeks gestation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leakage Index (
Aikaikkuna: 20 and 35 weeks gestation, and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum
|
20 and 35 weeks gestation, and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perineal status (Digital, speculum, chart review, ultrasound)
Aikaikkuna: 35 week gestation and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum
|
35 week gestation and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum
|
|
Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POPQ)
Aikaikkuna: 35 weeks gestation and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum
|
35 weeks gestation and 6 weeks, 6 months, and 12 months postpartum
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn M Sampselle, PhD,RNC,FAAN, University of Michgan School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DeLancey JO, Sampselle CM, Punch MR. Kegel dyspareunia: levator ani myalgia caused by overexertion. Obstet Gynecol. 1993 Oct;82(4 Pt 2 Suppl):658-9.
- Sampselle CM, Miller JM, Luecha Y, Fischer K, Rosten L. Provider support of spontaneous pushing during the second stage of labor. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005 Nov-Dec;34(6):695-702. doi: 10.1177/0884217505281904.
- Antonakos CL, Miller JM, Sampselle CM. Indices for studying urinary incontinence and levator ani function in primiparous women. J Clin Nurs. 2003 Jul;12(4):554-61. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00747.x.
- Armstrong SM, Miller JM, Benson K, Jain S, Panagopoulos K, DeLancey JO, Sampselle CM. Revisiting reliability of quantified perineal ultrasound: Bland and Altman analysis of a new protocol for the rectangular coordinate method. Neurourol Urodyn. 2006;25(7):731-8. doi: 10.1002/nau.20299.
- Roberts JM, Gonzalez CBP, Sampselle C. Why do supportive birth attendants become directive of maternal bearing-down efforts in second-stage labor? J Midwifery Womens Health. 2007 Mar-Apr;52(2):134-141. doi: 10.1016/j.jmwh.2006.11.005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 1996
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. heinäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR4007-9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .