- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00506753
Motivace a dovednosti pro dospívající s delta-9-tetrahydrokanabinol/etanol (THC/ETOH+) ve vězení (SMART)
Vězeňské studium: Motivace a dovednosti pro THC/ETOH+ dospívající ve vězení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento návrh je reakcí na RFA-DA-04-008, Skupinová léčba pro jednotlivce užívající drogy nebo léčbu alkoholismu. Pro agentury jsou zvláště zajímavé skupinové terapie pro adolescenty s poruchami chování, které snižují šíření infekčních nemocí a mechanismy účinku. Tento návrh se zaměřuje na tyto oblasti zájmu. Tato studie se zaměří na léčbu uvězněných dospívajících zneužívajících návykové látky pomocí 2 individuálně vedených sezení motivačního rozhovoru (MI) následovaných 10 skupinovými sezeními kognitivní behaviorální terapie (CBT). MI je koncipován jako příprava na skupinovou CBT. Kontrolní skupina dostává individualizovaný relaxační trénink (RT) následovaný skupinovou léčbou jako obvykle (TU). V současné době je zde málo výzkumu týkajícího se účinné skupinové léčby uvězněných dospívajících a tato studie se bude zabývat touto mezerou v naší znalostní základně.
V této navrhované randomizované studii bude jednosměrný design (MI/CBT vs RT/TU) použit k určení, zda MI/CBT zvyšuje účast na skupinové terapii a snižuje užívání látek a související problémy (jako je kriminalita, zranění a nechráněný sex) po propuštění u mladistvých delikventů zapojených do užívání návykových látek. RT/TU je založen na 12-krokovém modelu a zahrnuje psycho-vzdělávací složky. Účastníci jsou sledováni během uvěznění a 6 měsíců po uvěznění. Primární výsledné proměnné zahrnují užívání alkoholu a marihuany, stejně jako související chování (nezákonné aktivity, sex nebo zranění v opilosti nebo pod vlivem alkoholu). Předpokládá se, že ve srovnání s dospívajícími v RT/TU se budou mladí lidé dostávající MI/CBT více účastnit terapie (podle hodnocení dospívajících, personálu zařízení a poradců) a po propuštění budou vykazovat nižší úrovně užívání návykových látek a souvisejících problémů.
Často je léčba zneužívání návykových látek pro mladistvé v systému juvenilní justice nedostupná, a pokud je k dispozici léčba, může být poskytována ve skupinovém formátu za použití nevyzkoušených terapií. Intervence založená na motivaci/dovednostech (poskytovaná ve skupinovém formátu) se může ukázat jako účinná při zvyšování motivace a při snižování zneužívání návykových látek a souvisejících problémů. Tato studie rozšiřuje předchozí výzkum o přísné hodnocení skupinové léčby u uvězněných dospívajících. Budeme zkoumat procesy přispívající k účinnosti skupinového MI/CBT a vliv rasy a etnického původu na účinky léčby. Rozvoj účinných intervencí pro mladistvé pachatele užívající návykové látky má potenciál snížit užívání návykových látek a kriminalitu v této populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
- Rhode Island Training School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající budou způsobilí, pokud v roce před uvězněním buď a) pili alkohol nebo užili marihuanu alespoň jednou za měsíc, nebo b) opili (> 5 pro chlapce, > 4 pro dívky) během jakéhokoli dvoutýdenního období; nebo pili nebo užívali marihuanu během čtyř týdnů před trestným činem, za který byli uvězněni; nebo během čtyř týdnů před uvězněním užili alkohol nebo marihuanu.
Kritéria vyloučení:
Ti teenageři odsouzení na méně než 4 měsíce nebo delší než 12 měsíců, ti, kteří jsou mladší 14 let nebo starší 19 let a ti, kteří nemají neschopnost souhlasu/souhlasu (např. jazyková bariéra), budou vyloučeni z účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MI/CBT
Motivační rozhovor následovaný kognitivně behaviorální terapií
|
Motivační rozhovor následovaný kognitivně behaviorální terapií
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: RT/TU
Relaxační trénink následovaný léčbou jako obvykle
|
Relaxační trénink následovaný léčbou jako obvykle
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba alkoholu, průměrný počet nápojů za týden
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
|
pomocí Time-Line Follow-back jsme shromáždili průměrný počet nápojů za týden po dobu 3 měsíců ve výchozím stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po vydání
|
Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
|
|
Užívání marihuany
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
|
pomocí Time-Line Follow-back jsme shromáždili průměrný počet jointů za kuřácký den
|
Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
|
|
Zločin: Obecná dravá agrese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
|
pomocí dotazníku Misbehaviors Questionnaire shromažďujeme 12 položek, které hodnotí průměrný počet spáchání trestných činů zahrnujících predátorskou agresi ve výchozím stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stein LA, Clair M, Martin RA, Soenksen S, Lebeau R, Rohsenow DJ, Kahler CW, Hurlbut W, Monti PM. Measuring behaviors of individual adolescents during group-based substance abuse intervention. Subst Abus. 2014;35(4):408-17. doi: 10.1080/08897077.2014.949337.
- Bernstein MH, Stein LA. Do bisexual girls report higher rates of substance use than heterosexual girls? A failure to replicate with incarcerated and detained youth. J Bisex. 2015;15(4):498-508. doi: 10.1080/15299716.2015.1057889. Epub 2015 Nov 17.
- Martin RA, Stein LA, Clair M, Cancilliere MK, Hurlbut W, Rohsenow DJ. Adolescent Substance Treatment Engagement Questionnaire for Incarcerated Teens. J Subst Abuse Treat. 2015 Oct;57:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2015.04.011. Epub 2015 May 7.
- Stein LA, Clair M, Rossi JS, Martin RA, Cancilliere MK, Clarke JG. Gender, ethnicity and race in incarcerated and detained youth: services and policy implications for girls. Psychiatr Rehabil J. 2015 Mar;38(1):65-73. doi: 10.1037/prj0000089. Epub 2014 Sep 1.
- Stein LA, Clair M, Soenksen S, Martin RA, Clarke JG. Studying Process and Proximal Outcomes of Supervision for Motivational Interviewing. Train Educ Prof Psychol. 2015 May;9(2):175-182. doi: 10.1037/tep0000073. No abstract available.
- Bassett SS, Stein LA, Rossi JS, Martin RA. Evaluating Measures of Fidelity for Substance Abuse Group Treatment With Incarcerated Adolescents. J Subst Abuse Treat. 2016 Jul;66:9-15. doi: 10.1016/j.jsat.2016.02.011. Epub 2016 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA018851-02
- R01DA018851 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .