Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivace a dovednosti pro dospívající s delta-9-tetrahydrokanabinol/etanol (THC/ETOH+) ve vězení (SMART)

13. května 2019 aktualizováno: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Vězeňské studium: Motivace a dovednosti pro THC/ETOH+ dospívající ve vězení

Tato studie se zaměří na léčbu uvězněných dospívajících zneužívajících návykové látky pomocí individuálně podávaných motivačních rozhovorů (MI) následovaných skupinovou kognitivní behaviorální terapií (CBT). Kontrolní skupina dostává individualizovaný relaxační trénink (RT) následovaný skupinovou léčbou jako obvykle (TU). V současné době existuje jen málo výzkumů týkajících se účinné skupinové léčby uvězněných dospívajících a tato studie se bude zabývat touto mezerou v naší znalostní základně. Snažíme se omezit užívání látek a související rizikové chování po propuštění (včetně řízení pod vlivem alkoholu, rizikového sexuálního chování atd.)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento návrh je reakcí na RFA-DA-04-008, Skupinová léčba pro jednotlivce užívající drogy nebo léčbu alkoholismu. Pro agentury jsou zvláště zajímavé skupinové terapie pro adolescenty s poruchami chování, které snižují šíření infekčních nemocí a mechanismy účinku. Tento návrh se zaměřuje na tyto oblasti zájmu. Tato studie se zaměří na léčbu uvězněných dospívajících zneužívajících návykové látky pomocí 2 individuálně vedených sezení motivačního rozhovoru (MI) následovaných 10 skupinovými sezeními kognitivní behaviorální terapie (CBT). MI je koncipován jako příprava na skupinovou CBT. Kontrolní skupina dostává individualizovaný relaxační trénink (RT) následovaný skupinovou léčbou jako obvykle (TU). V současné době je zde málo výzkumu týkajícího se účinné skupinové léčby uvězněných dospívajících a tato studie se bude zabývat touto mezerou v naší znalostní základně.

V této navrhované randomizované studii bude jednosměrný design (MI/CBT vs RT/TU) použit k určení, zda MI/CBT zvyšuje účast na skupinové terapii a snižuje užívání látek a související problémy (jako je kriminalita, zranění a nechráněný sex) po propuštění u mladistvých delikventů zapojených do užívání návykových látek. RT/TU je založen na 12-krokovém modelu a zahrnuje psycho-vzdělávací složky. Účastníci jsou sledováni během uvěznění a 6 měsíců po uvěznění. Primární výsledné proměnné zahrnují užívání alkoholu a marihuany, stejně jako související chování (nezákonné aktivity, sex nebo zranění v opilosti nebo pod vlivem alkoholu). Předpokládá se, že ve srovnání s dospívajícími v RT/TU se budou mladí lidé dostávající MI/CBT více účastnit terapie (podle hodnocení dospívajících, personálu zařízení a poradců) a po propuštění budou vykazovat nižší úrovně užívání návykových látek a souvisejících problémů.

Často je léčba zneužívání návykových látek pro mladistvé v systému juvenilní justice nedostupná, a pokud je k dispozici léčba, může být poskytována ve skupinovém formátu za použití nevyzkoušených terapií. Intervence založená na motivaci/dovednostech (poskytovaná ve skupinovém formátu) se může ukázat jako účinná při zvyšování motivace a při snižování zneužívání návykových látek a souvisejících problémů. Tato studie rozšiřuje předchozí výzkum o přísné hodnocení skupinové léčby u uvězněných dospívajících. Budeme zkoumat procesy přispívající k účinnosti skupinového MI/CBT a vliv rasy a etnického původu na účinky léčby. Rozvoj účinných intervencí pro mladistvé pachatele užívající návykové látky má potenciál snížit užívání návykových látek a kriminalitu v této populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Rhode Island Training School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající budou způsobilí, pokud v roce před uvězněním buď a) pili alkohol nebo užili marihuanu alespoň jednou za měsíc, nebo b) opili (> 5 pro chlapce, > 4 pro dívky) během jakéhokoli dvoutýdenního období; nebo pili nebo užívali marihuanu během čtyř týdnů před trestným činem, za který byli uvězněni; nebo během čtyř týdnů před uvězněním užili alkohol nebo marihuanu.

Kritéria vyloučení:

Ti teenageři odsouzení na méně než 4 měsíce nebo delší než 12 měsíců, ti, kteří jsou mladší 14 let nebo starší 19 let a ti, kteří nemají neschopnost souhlasu/souhlasu (např. jazyková bariéra), budou vyloučeni z účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MI/CBT
Motivační rozhovor následovaný kognitivně behaviorální terapií
Motivační rozhovor následovaný kognitivně behaviorální terapií
Ostatní jména:
  • Motivační rozhovory, kognitivní behaviorální terapie
Experimentální: RT/TU
Relaxační trénink následovaný léčbou jako obvykle
Relaxační trénink následovaný léčbou jako obvykle
Ostatní jména:
  • Relaxační trénink, léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba alkoholu, průměrný počet nápojů za týden
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
pomocí Time-Line Follow-back jsme shromáždili průměrný počet nápojů za týden po dobu 3 měsíců ve výchozím stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po vydání
Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
Užívání marihuany
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
pomocí Time-Line Follow-back jsme shromáždili průměrný počet jointů za kuřácký den
Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
Zločin: Obecná dravá agrese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání
pomocí dotazníku Misbehaviors Questionnaire shromažďujeme 12 položek, které hodnotí průměrný počet spáchání trestných činů zahrnujících predátorskou agresi ve výchozím stavu, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění.
Výchozí stav, 3 měsíce po vydání a 6 měsíců po vydání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DA018851-02
  • R01DA018851 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

S vhodnou žádostí a postupem.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit