- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00506753
Motivation og færdigheder for Delta-9-tetrahydrocannabinol/ethanol (THC/ETOH+) teenagere i fængsel (SMART)
Prison Study: Motivation and Skills for THC/ETOH+ Teens in Jail
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag er som svar på RFA-DA-04-008, Gruppebehandling for personer i stofmisbrug eller alkoholismebehandling. Af særlig interesse for agenturerne er gruppeterapier for adfærdsforstyrrede unge, som reducerer spredningen af infektionssygdomme og virkningsmekanismer. Dette forslag retter sig mod disse interesseområder. Denne undersøgelse vil fokusere på behandling af stofmisbrugende fængslede teenagere ved hjælp af 2 individuelt administrerede motiverende interviewsessioner (MI) efterfulgt af 10 gruppesessioner med kognitiv adfærdsterapi (CBT). MI er konceptualiseret som forberedelse til gruppe CBT. Kontrolgruppen modtager individualiseret afspændingstræning (RT) efterfulgt af gruppebehandling som sædvanlig (TU). I øjeblikket er der kun lidt forskning vedrørende effektive gruppebehandlinger til fængslede teenagere, og denne undersøgelse vil adressere dette hul i vores vidensbase.
I dette foreslåede randomiserede forsøg vil et envejsdesign (MI/CBT vs RT/TU) blive brugt til at bestemme, om MI/CBT forbedrer gruppeterapideltagelse og reducerer stofbrug og relaterede problemer (såsom kriminalitet, skader og ubeskyttet sex) efter udskrivelse hos stof-involverede ungdomskriminelle. RT/TU er baseret på 12-trins-modellen og inkluderer psyko-pædagogiske komponenter. Deltageren følges under fængslingen og i 6 måneder efter fængslingen. Primære udfaldsvariabler inkluderer alkohol- og marihuanabrug, såvel som relateret adfærd (ulovlige aktiviteter, sex eller skader, mens du er fuld eller høj). Det er en hypotese, at sammenlignet med teenagere i RT/TU, vil unge, der modtager MI/CBT, deltage mere i terapi (ifølge teenagere, facilitetspersonale og rådgivere) og vil vise lavere niveauer af stofbrug og relaterede problemer efter udskrivelse.
Ofte er misbrugsbehandling utilgængelig for unge i ungdomsretssystemet, og når behandling er tilgængelig, kan den gives i gruppeformat ved hjælp af uafprøvede terapier. En motivations-/færdighedsbaseret intervention (leveret i gruppeformat) kan vise sig at være effektiv til at øge motivationen og til at reducere stofmisbrug og relaterede problemer. Denne undersøgelse udvider tidligere forskning ved strengt at evaluere gruppebehandling for fængslede teenagere. Vi vil undersøge processer, der bidrager til effekten af gruppe MI/CBT, og race og etnicitets indflydelse på behandlingseffekter. Udviklingen af effektive interventioner for stofbrugende unge lovovertrædere har potentiale til at reducere stofmisbrug og kriminalitet i denne befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
- Rhode Island Training School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge vil være berettigede, hvis de i året før fængslingen enten a) drak alkohol eller brugte marihuana mindst én gang om måneden eller b) drukket alkohol (> 5 for drenge, > 4 for piger) i løbet af en to ugers periode; eller de drak eller brugte marihuana i de fire uger før den lovovertrædelse, som de blev fængslet for; eller de brugte alkohol eller marihuana i de fire uger før de blev fængslet.
Ekskluderingskriterier:
De teenagere, der er dømt for mindre end 4 måneder eller mere end 12 måneder, de, der er yngre end 14 år eller ældre end 19 år, og de, som ikke har mulighed for at give samtykke/samtykke (eksempelvis sprogbarriere), vil blive udelukket fra deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MI/CBT
Motiverende samtale efterfulgt af kognitiv adfærdsterapi
|
Motiverende samtale efterfulgt af kognitiv adfærdsterapi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RT/TU
Afspændingstræning efterfulgt af behandling som sædvanlig
|
Afspændingstræning efterfulgt af behandling som sædvanlig
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrug, gennemsnitligt antal drikkevarer pr. uge
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter release og 6 måneder efter release
|
ved at bruge Time-Line Follow-back indsamlede vi gennemsnitligt antal drinks om ugen i en periode på 3 måneder ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter udgivelsen
|
Baseline, 3 måneder efter release og 6 måneder efter release
|
|
Brug af marihuana
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter release og 6 måneder efter release
|
ved hjælp af Time-Line Follow-back indsamlede vi det gennemsnitlige antal joints pr. rygedag
|
Baseline, 3 måneder efter release og 6 måneder efter release
|
|
Kriminalitet: Generel rovdyrskæftigelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter release og 6 måneder efter release
|
ved at bruge spørgeskemaet om upassende adfærd, indsamler vi 12 elementer, der vurderer det gennemsnitlige antal gange, der er begået forbrydelser, der involverer aggressiv aggression, ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter udgivelsen.
|
Baseline, 3 måneder efter release og 6 måneder efter release
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stein LA, Clair M, Martin RA, Soenksen S, Lebeau R, Rohsenow DJ, Kahler CW, Hurlbut W, Monti PM. Measuring behaviors of individual adolescents during group-based substance abuse intervention. Subst Abus. 2014;35(4):408-17. doi: 10.1080/08897077.2014.949337.
- Bernstein MH, Stein LA. Do bisexual girls report higher rates of substance use than heterosexual girls? A failure to replicate with incarcerated and detained youth. J Bisex. 2015;15(4):498-508. doi: 10.1080/15299716.2015.1057889. Epub 2015 Nov 17.
- Martin RA, Stein LA, Clair M, Cancilliere MK, Hurlbut W, Rohsenow DJ. Adolescent Substance Treatment Engagement Questionnaire for Incarcerated Teens. J Subst Abuse Treat. 2015 Oct;57:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2015.04.011. Epub 2015 May 7.
- Stein LA, Clair M, Rossi JS, Martin RA, Cancilliere MK, Clarke JG. Gender, ethnicity and race in incarcerated and detained youth: services and policy implications for girls. Psychiatr Rehabil J. 2015 Mar;38(1):65-73. doi: 10.1037/prj0000089. Epub 2014 Sep 1.
- Stein LA, Clair M, Soenksen S, Martin RA, Clarke JG. Studying Process and Proximal Outcomes of Supervision for Motivational Interviewing. Train Educ Prof Psychol. 2015 May;9(2):175-182. doi: 10.1037/tep0000073. No abstract available.
- Bassett SS, Stein LA, Rossi JS, Martin RA. Evaluating Measures of Fidelity for Substance Abuse Group Treatment With Incarcerated Adolescents. J Subst Abuse Treat. 2016 Jul;66:9-15. doi: 10.1016/j.jsat.2016.02.011. Epub 2016 Mar 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA018851-02
- R01DA018851 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .