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Motivazione e abilità per gli adolescenti Delta-9-tetraidrocannabinolo/etanolo (THC/ETOH+) in prigione (SMART)

13 maggio 2019 aggiornato da: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Studio sulla prigione: motivazione e abilità per adolescenti THC/ETOH+ in prigione

Questo studio si concentrerà sul trattamento di adolescenti incarcerati che abusano di sostanze utilizzando interviste motivazionali (MI) somministrate individualmente seguite dalla terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT). Il gruppo di controllo riceve un allenamento di rilassamento individualizzato (RT) seguito da un trattamento di gruppo come al solito (TU). Attualmente, ci sono poche ricerche sui trattamenti di gruppo efficaci per gli adolescenti incarcerati e questo studio colmerà questa lacuna nella nostra base di conoscenze. Cerchiamo di ridurre l'uso di sostanze e i comportamenti a rischio associati dopo il rilascio (inclusa la guida sotto l'influenza, i comportamenti sessuali a rischio, ecc.)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questa proposta è in risposta a RFA-DA-04-008, Trattamento di gruppo per individui in trattamento per abuso di droghe o alcolismo. Di particolare interesse per le agenzie sono le terapie di gruppo per gli adolescenti con disturbo della condotta, la riduzione della diffusione di malattie infettive e i meccanismi di azione. La presente proposta si rivolge a queste aree di interesse. Questo studio si concentrerà sul trattamento di adolescenti incarcerati che abusano di sostanze utilizzando 2 sessioni di colloquio motivazionale (MI) somministrate individualmente seguite da 10 sessioni di gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT). MI è concettualizzato come preparazione per la CBT di gruppo. Il gruppo di controllo riceve un allenamento di rilassamento individualizzato (RT) seguito da un trattamento di gruppo come al solito (TU). Attualmente, c'è poca ricerca sui trattamenti di gruppo efficaci per gli adolescenti incarcerati e questo studio colmerà questa lacuna nella nostra base di conoscenze.

In questo studio randomizzato proposto, verrà utilizzato un disegno unidirezionale (MI/CBT vs RT/TU) per determinare se MI/CBT migliora la partecipazione alla terapia di gruppo e riduce l'uso di sostanze e i problemi correlati (come criminalità, lesioni e sesso non protetto) dopo la dimissione in delinquenti minorenni coinvolti in sostanze stupefacenti. RT/TU si basa sul modello dei 12 passi e include componenti psico-educative. I partecipanti sono seguiti durante la carcerazione e per 6 mesi dopo la carcerazione. Le variabili di esito primarie includono l'uso di alcol e marijuana, nonché i comportamenti correlati (attività illegali, sesso o lesioni mentre si è ubriachi o ubriachi). Si ipotizza che rispetto agli adolescenti in RT/TU, i giovani che ricevono MI/CBT parteciperanno maggiormente alla terapia (secondo le valutazioni degli adolescenti, del personale della struttura e del consulente) e mostreranno livelli più bassi di uso di sostanze e problemi correlati dopo la dimissione.

Spesso, il trattamento per l'abuso di sostanze non è disponibile per i giovani nel sistema di giustizia minorile e, quando il trattamento è disponibile, può essere fornito in formato di gruppo utilizzando terapie non testate. Un intervento basato sulla motivazione/abilità (consegnato in formato di gruppo) può rivelarsi efficace nel migliorare la motivazione e nel ridurre l'abuso di sostanze e i problemi correlati. Questo studio estende la ricerca precedente valutando rigorosamente il trattamento di gruppo per gli adolescenti incarcerati. Esamineremo i processi che contribuiscono all'efficacia del gruppo MI/CBT e l'influenza della razza e dell'etnia sugli effetti del trattamento. Lo sviluppo di interventi efficaci per i minorenni che fanno uso di sostanze ha il potenziale per ridurre l'abuso di sostanze e la criminalità in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
        • Rhode Island Training School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli adolescenti saranno idonei se nell'anno precedente all'incarcerazione a) hanno bevuto alcolici o usato marijuana almeno una volta al mese oppure b) hanno bevuto in modo incontrollato (> 5 per i ragazzi, > 4 per le ragazze) durante un periodo di due settimane; oppure hanno bevuto o usato marijuana nelle quattro settimane precedenti il ​​reato per il quale sono stati incarcerati; o hanno usato alcol o marijuana nelle quattro settimane prima di essere incarcerati.

Criteri di esclusione:

Gli adolescenti condannati per un periodo inferiore a 4 mesi o superiore a 12 mesi, coloro che hanno meno di 14 anni o più di 19 anni e coloro per i quali non si ottiene l'incapacità di consenso/assenso (ad esempio, barriera linguistica) saranno esclusi dal partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MI/CBT
Colloquio motivazionale seguito da terapia cognitivo-comportamentale
Colloquio motivazionale seguito da terapia cognitivo-comportamentale
Altri nomi:
  • Intervista motivazionale, terapia cognitivo-comportamentale
Sperimentale: RT/TU
Allenamento di rilassamento seguito dal trattamento come di consueto
Allenamento di rilassamento seguito dal trattamento come di consueto
Altri nomi:
  • Allenamento di rilassamento, trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcol, n. medio di bevande a settimana
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
utilizzando Time-Line Follow-back, abbiamo raccolto il numero medio di drink a settimana per un periodo di 3 mesi al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il rilascio
Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
Uso di marijuana
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
utilizzando Time-Line Follow-back, abbiamo raccolto il numero medio di spinelli per giorno di fumo
Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
Crimine: aggressione predatoria generale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
utilizzando il questionario sui comportamenti scorretti, raccogliamo 12 elementi che valutano il numero medio di volte in cui sono stati commessi crimini che comportano aggressioni predatorie al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il rilascio.
Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA018851-02
  • R01DA018851 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Con opportuna richiesta e procedura.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su MI/CBT

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