- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00506753
Motivazione e abilità per gli adolescenti Delta-9-tetraidrocannabinolo/etanolo (THC/ETOH+) in prigione (SMART)
Studio sulla prigione: motivazione e abilità per adolescenti THC/ETOH+ in prigione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa proposta è in risposta a RFA-DA-04-008, Trattamento di gruppo per individui in trattamento per abuso di droghe o alcolismo. Di particolare interesse per le agenzie sono le terapie di gruppo per gli adolescenti con disturbo della condotta, la riduzione della diffusione di malattie infettive e i meccanismi di azione. La presente proposta si rivolge a queste aree di interesse. Questo studio si concentrerà sul trattamento di adolescenti incarcerati che abusano di sostanze utilizzando 2 sessioni di colloquio motivazionale (MI) somministrate individualmente seguite da 10 sessioni di gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT). MI è concettualizzato come preparazione per la CBT di gruppo. Il gruppo di controllo riceve un allenamento di rilassamento individualizzato (RT) seguito da un trattamento di gruppo come al solito (TU). Attualmente, c'è poca ricerca sui trattamenti di gruppo efficaci per gli adolescenti incarcerati e questo studio colmerà questa lacuna nella nostra base di conoscenze.
In questo studio randomizzato proposto, verrà utilizzato un disegno unidirezionale (MI/CBT vs RT/TU) per determinare se MI/CBT migliora la partecipazione alla terapia di gruppo e riduce l'uso di sostanze e i problemi correlati (come criminalità, lesioni e sesso non protetto) dopo la dimissione in delinquenti minorenni coinvolti in sostanze stupefacenti. RT/TU si basa sul modello dei 12 passi e include componenti psico-educative. I partecipanti sono seguiti durante la carcerazione e per 6 mesi dopo la carcerazione. Le variabili di esito primarie includono l'uso di alcol e marijuana, nonché i comportamenti correlati (attività illegali, sesso o lesioni mentre si è ubriachi o ubriachi). Si ipotizza che rispetto agli adolescenti in RT/TU, i giovani che ricevono MI/CBT parteciperanno maggiormente alla terapia (secondo le valutazioni degli adolescenti, del personale della struttura e del consulente) e mostreranno livelli più bassi di uso di sostanze e problemi correlati dopo la dimissione.
Spesso, il trattamento per l'abuso di sostanze non è disponibile per i giovani nel sistema di giustizia minorile e, quando il trattamento è disponibile, può essere fornito in formato di gruppo utilizzando terapie non testate. Un intervento basato sulla motivazione/abilità (consegnato in formato di gruppo) può rivelarsi efficace nel migliorare la motivazione e nel ridurre l'abuso di sostanze e i problemi correlati. Questo studio estende la ricerca precedente valutando rigorosamente il trattamento di gruppo per gli adolescenti incarcerati. Esamineremo i processi che contribuiscono all'efficacia del gruppo MI/CBT e l'influenza della razza e dell'etnia sugli effetti del trattamento. Lo sviluppo di interventi efficaci per i minorenni che fanno uso di sostanze ha il potenziale per ridurre l'abuso di sostanze e la criminalità in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
- Rhode Island Training School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adolescenti saranno idonei se nell'anno precedente all'incarcerazione a) hanno bevuto alcolici o usato marijuana almeno una volta al mese oppure b) hanno bevuto in modo incontrollato (> 5 per i ragazzi, > 4 per le ragazze) durante un periodo di due settimane; oppure hanno bevuto o usato marijuana nelle quattro settimane precedenti il reato per il quale sono stati incarcerati; o hanno usato alcol o marijuana nelle quattro settimane prima di essere incarcerati.
Criteri di esclusione:
Gli adolescenti condannati per un periodo inferiore a 4 mesi o superiore a 12 mesi, coloro che hanno meno di 14 anni o più di 19 anni e coloro per i quali non si ottiene l'incapacità di consenso/assenso (ad esempio, barriera linguistica) saranno esclusi dal partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: MI/CBT
Colloquio motivazionale seguito da terapia cognitivo-comportamentale
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Colloquio motivazionale seguito da terapia cognitivo-comportamentale
Altri nomi:
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Sperimentale: RT/TU
Allenamento di rilassamento seguito dal trattamento come di consueto
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Allenamento di rilassamento seguito dal trattamento come di consueto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di alcol, n. medio di bevande a settimana
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
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utilizzando Time-Line Follow-back, abbiamo raccolto il numero medio di drink a settimana per un periodo di 3 mesi al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il rilascio
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Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
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Uso di marijuana
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
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utilizzando Time-Line Follow-back, abbiamo raccolto il numero medio di spinelli per giorno di fumo
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Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
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Crimine: aggressione predatoria generale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
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utilizzando il questionario sui comportamenti scorretti, raccogliamo 12 elementi che valutano il numero medio di volte in cui sono stati commessi crimini che comportano aggressioni predatorie al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il rilascio.
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Basale, 3 mesi dopo il rilascio e 6 mesi dopo il rilascio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stein LA, Clair M, Martin RA, Soenksen S, Lebeau R, Rohsenow DJ, Kahler CW, Hurlbut W, Monti PM. Measuring behaviors of individual adolescents during group-based substance abuse intervention. Subst Abus. 2014;35(4):408-17. doi: 10.1080/08897077.2014.949337.
- Bernstein MH, Stein LA. Do bisexual girls report higher rates of substance use than heterosexual girls? A failure to replicate with incarcerated and detained youth. J Bisex. 2015;15(4):498-508. doi: 10.1080/15299716.2015.1057889. Epub 2015 Nov 17.
- Martin RA, Stein LA, Clair M, Cancilliere MK, Hurlbut W, Rohsenow DJ. Adolescent Substance Treatment Engagement Questionnaire for Incarcerated Teens. J Subst Abuse Treat. 2015 Oct;57:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2015.04.011. Epub 2015 May 7.
- Stein LA, Clair M, Rossi JS, Martin RA, Cancilliere MK, Clarke JG. Gender, ethnicity and race in incarcerated and detained youth: services and policy implications for girls. Psychiatr Rehabil J. 2015 Mar;38(1):65-73. doi: 10.1037/prj0000089. Epub 2014 Sep 1.
- Stein LA, Clair M, Soenksen S, Martin RA, Clarke JG. Studying Process and Proximal Outcomes of Supervision for Motivational Interviewing. Train Educ Prof Psychol. 2015 May;9(2):175-182. doi: 10.1037/tep0000073. No abstract available.
- Bassett SS, Stein LA, Rossi JS, Martin RA. Evaluating Measures of Fidelity for Substance Abuse Group Treatment With Incarcerated Adolescents. J Subst Abuse Treat. 2016 Jul;66:9-15. doi: 10.1016/j.jsat.2016.02.011. Epub 2016 Mar 9.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA018851-02
- R01DA018851 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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