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Motivation und Fähigkeiten für Delta-9-Tetrahydrocannabinol/Ethanol (THC/ETOH+) Jugendliche im Gefängnis (SMART)

13. Mai 2019 aktualisiert von: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Gefängnisstudie: Motivation und Fähigkeiten für THC/ETOH+-Teenager im Gefängnis

Diese Studie konzentriert sich auf die Behandlung von inhaftierten Jugendlichen, die Drogen missbrauchen, mit individuell verabreichtem Motivational Interviewing (MI), gefolgt von einer kognitiven Verhaltenstherapie in der Gruppe (CBT). Die Kontrollgruppe erhält ein individuelles Entspannungstraining (RT), gefolgt von einer Gruppenbehandlung wie gewohnt (TU). Derzeit gibt es wenig Forschung zu wirksamen Gruppenbehandlungen für inhaftierte Jugendliche und diese Studie wird diese Lücke in unserer Wissensbasis schließen. Wir sind bestrebt, den Substanzkonsum und damit verbundene riskante Verhaltensweisen nach der Entlassung zu reduzieren (einschließlich Fahren unter Alkoholeinfluss, riskantes Sexualverhalten usw.).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag ist eine Reaktion auf RFA-DA-04-008, Gruppenbehandlung für Einzelpersonen in der Behandlung von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus. Von besonderem Interesse für die Agenturen sind Gruppentherapien für verhaltensgestörte Jugendliche, die Reduzierung der Ausbreitung von Infektionskrankheiten und Wirkmechanismen. Dieser Vorschlag zielt auf diese Interessenbereiche ab. Diese Studie konzentriert sich auf die Behandlung von inhaftierten Teenagern, die Drogen missbrauchen, mit 2 einzeln verabreichten Motivational Interviewing (MI)-Sitzungen, gefolgt von 10 Gruppensitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). MI ist als Vorbereitung auf die kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe konzipiert. Die Kontrollgruppe erhält ein individuelles Entspannungstraining (RT), gefolgt von einer Gruppenbehandlung wie gewohnt (TU). Derzeit gibt es kaum Forschungsergebnisse zu wirksamen Gruppenbehandlungen für inhaftierte Jugendliche und diese Studie wird diese Lücke in unserer Wissensbasis schließen.

In dieser vorgeschlagenen randomisierten Studie wird ein einseitiges Design (MI/CBT vs. RT/TU) verwendet, um zu bestimmen, ob MI/CBT die Teilnahme an der Gruppentherapie verbessert und den Substanzkonsum und damit verbundene Probleme (wie Kriminalität, Verletzungen und ungeschützter Sex) reduziert. nach der Entlassung bei substanzabhängigen jugendlichen Straftätern. RT/TU basiert auf dem 12-Stufen-Modell und beinhaltet psychoedukative Komponenten. Die Teilnehmer werden während der Inhaftierung und für 6 Monate nach der Inhaftierung beobachtet. Zu den primären Ergebnisvariablen gehören Alkohol- und Marihuanakonsum sowie damit verbundene Verhaltensweisen (illegale Aktivitäten, Sex oder Verletzungen im betrunkenen Zustand oder unter Drogeneinfluss). Es wird angenommen, dass Jugendliche, die MI/CBT erhalten, im Vergleich zu Jugendlichen in RT/TU stärker an der Therapie teilnehmen (gemäß den Bewertungen von Teenagern, Einrichtungspersonal und Beratern) und nach der Entlassung ein geringeres Maß an Substanzkonsum und damit verbundenen Problemen aufweisen.

In der Jugendgerichtsbarkeit steht Jugendlichen oft keine Behandlung wegen Drogenmissbrauchs zur Verfügung, und wenn eine Behandlung verfügbar ist, kann sie im Gruppenformat mit ungetesteten Therapien erfolgen. Eine auf Motivation/Fähigkeiten basierende Intervention (im Gruppenformat durchgeführt) kann sich als wirksam erweisen, um die Motivation zu steigern und Drogenmissbrauch und damit verbundene Probleme zu reduzieren. Diese Studie erweitert frühere Forschungen, indem sie die Gruppenbehandlung für inhaftierte Jugendliche streng evaluiert. Wir werden Prozesse untersuchen, die zur Wirksamkeit von Gruppen-MI/CBT beitragen, sowie den Einfluss von Rasse und ethnischer Zugehörigkeit auf die Behandlungseffekte. Die Entwicklung wirksamer Interventionen gegen substanzkonsumierende jugendliche Straftäter hat das Potenzial, Substanzmissbrauch und Kriminalität in dieser Bevölkerungsgruppe zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
        • Rhode Island Training School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigt sind Jugendliche, die im Jahr vor ihrer Inhaftierung entweder a) mindestens einmal im Monat Alkohol getrunken oder Marihuana konsumiert haben oder b) während eines Zeitraums von zwei Wochen Alkoholexzesse begangen haben (> 5 für Jungen, > 4 für Mädchen); oder sie haben in den vier Wochen vor der Straftat, für die sie inhaftiert wurden, Marihuana getrunken oder konsumiert; oder sie haben in den vier Wochen vor ihrer Inhaftierung Alkohol oder Marihuana konsumiert.

Ausschlusskriterien:

Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Jugendliche, die zu einer Haftstrafe von weniger als 4 Monaten oder mehr als 12 Monaten verurteilt wurden, diejenigen, die jünger als 14 Jahre oder älter als 19 Jahre sind, und diejenigen, bei denen keine Einverständniserklärung vorliegt (z. B. Sprachbarriere). Beteiligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MI/CBT
Motivierende Interviews, gefolgt von kognitiver Verhaltenstherapie
Motivierende Interviews, gefolgt von kognitiver Verhaltenstherapie
Andere Namen:
  • Motivationsgespräche, kognitive Verhaltenstherapie
Experimental: RT/TU
Entspannungstraining, gefolgt von einer Behandlung wie gewohnt
Entspannungstraining, gefolgt von einer Behandlung wie gewohnt
Andere Namen:
  • Entspannungstraining, Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum, durchschnittliche Anzahl an Getränken pro Woche
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Veröffentlichung und 6 Monate nach der Veröffentlichung
Mithilfe des Time-Line Follow-back haben wir die durchschnittliche Anzahl an Getränken pro Woche über einen Zeitraum von 3 Monaten bei Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung gesammelt
Baseline, 3 Monate nach der Veröffentlichung und 6 Monate nach der Veröffentlichung
Marihuana-Konsum
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Veröffentlichung und 6 Monate nach der Veröffentlichung
Mithilfe des Time-Line Follow-back haben wir die durchschnittliche Anzahl Joints pro Rauchtag erfasst
Baseline, 3 Monate nach der Veröffentlichung und 6 Monate nach der Veröffentlichung
Kriminalität: Allgemeine räuberische Aggression
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Veröffentlichung und 6 Monate nach der Veröffentlichung
Mithilfe des Fragebogens zu Fehlverhalten sammeln wir 12 Elemente, die die durchschnittliche Häufigkeit von Straftaten im Zusammenhang mit räuberischer Aggression zu Beginn, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung bewerten.
Baseline, 3 Monate nach der Veröffentlichung und 6 Monate nach der Veröffentlichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA018851-02
  • R01DA018851 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei entsprechender Anfrage und Vorgehensweise.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur MI/CBT

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