- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00506753
Motivasjon og ferdigheter for Delta-9-tetrahydrocannabinol/etanol (THC/ETOH+) tenåringer i fengsel (SMART)
Prison Study: Motivation and Skills for THC/ETOH+ Tenåringer i fengsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget er et svar på RFA-DA-04-008, gruppebehandling for individer i behandling for narkotikamisbruk eller alkoholisme. Av spesiell interesse for byråene er gruppeterapier for adferdsforstyrrede ungdommer, som reduserer spredningen av infeksjonssykdommer og virkningsmekanismer. Dette forslaget retter seg mot disse interesseområdene. Denne studien vil fokusere på behandling av rusmisbrukende tenåringer ved å bruke 2 individuelt administrerte motivasjonsintervjuøkter (MI) etterfulgt av 10 gruppeøkter med kognitiv atferdsterapi (CBT). MI er konseptualisert som forberedelse til gruppe CBT. Kontrollgruppen får individualisert avspenningstrening (RT) etterfulgt av gruppebehandling som vanlig (TU). Foreløpig er det lite forskning angående effektive gruppebehandlinger for fengslede tenåringer, og denne studien vil adressere dette gapet i kunnskapsbasen vår.
I denne foreslåtte randomiserte studien vil et enveisdesign (MI/CBT vs RT/TU) bli brukt for å avgjøre om MI/CBT forbedrer gruppeterapideltakelse og reduserer rusbruk og relaterte problemer (som kriminalitet, skader og ubeskyttet sex) etter utskrivning hos rusinvolverte ungdomskriminelle. RT/TU er basert på 12-trinnsmodellen og inkluderer psykoedukative komponenter. Deltakeren følges under fengsling og i 6 måneder etter fengsling. Primære utfallsvariabler inkluderer bruk av alkohol og marihuana, samt relatert atferd (ulovlige aktiviteter, sex eller skader mens de er fulle eller høye). Det er en hypotese om at sammenlignet med tenåringer i RT/TU, vil ungdom som mottar MI/CBT delta mer i terapi (i henhold til vurderinger av tenåringer, ansatte ved anlegget og rådgivere) og vil vise lavere nivåer av rusbruk og relaterte problemer etter utskrivning.
Ofte er rusbehandling utilgjengelig for ungdommer i ungdomsrettssystemet, og når behandling er tilgjengelig, kan den gis i gruppeformat ved bruk av uprøvde terapier. En motivasjons-/ferdighetsbasert intervensjon (levert i gruppeformat) kan vise seg å være effektiv for å øke motivasjonen og redusere rusmisbruk og relaterte problemer. Denne studien utvider tidligere forskning ved å grundig evaluere gruppebehandling for fengslede tenåringer. Vi vil undersøke prosesser som bidrar til effekten av gruppe MI/CBT, og påvirkning av rase og etnisitet på behandlingseffekter. Utvikling av effektive intervensjoner for rusmisbrukende ungdomsforbrytere har potensial til å redusere rusmisbruk og kriminalitet i denne befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
- Rhode Island Training School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom vil være kvalifisert hvis de i året før fengslingen enten a) drakk alkohol eller brukte marihuana minst én gang i måneden eller b) overstadig (> 5 for gutter, > 4 for jenter) i løpet av en to ukers periode; eller de drakk eller brukte marihuana i de fire ukene før lovbruddet de ble fengslet for; eller de brukte alkohol eller marihuana i de fire ukene før de ble fengslet.
Ekskluderingskriterier:
De tenåringer som er dømt for mindre enn 4 måneder eller mer enn 12 måneder, de som er yngre enn 14 år eller eldre enn 19 år, og de som ikke har evne til å samtykke/samtykke (eksempel, språkbarriere), vil bli ekskludert fra deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MI/CBT
Motiverende intervju etterfulgt av kognitiv atferdsterapi
|
Motiverende intervju etterfulgt av kognitiv atferdsterapi
Andre navn:
|
Eksperimentell: RT/TU
Avslappingstrening etterfulgt av behandling som vanlig
|
Avslappingstrening etterfulgt av behandling som vanlig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alkoholbruk, gjennomsnittlig antall drinker per uke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter utgivelse og 6 måneder etter utgivelse
|
ved å bruke Time-Line Follow-back, samlet vi gjennomsnittlig antall drinker per uke i en 3 måneders periode ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter utgivelsen
|
Baseline, 3 måneder etter utgivelse og 6 måneder etter utgivelse
|
Marihuana bruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter utgivelse og 6 måneder etter utgivelse
|
ved å bruke Time-Line Follow-back, samlet vi gjennomsnittlig antall ledd per røykedag
|
Baseline, 3 måneder etter utgivelse og 6 måneder etter utgivelse
|
Kriminalitet: Generell rovdyraggresjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter utgivelse og 6 måneder etter utgivelse
|
Ved å bruke spørreskjemaet om uriktig oppførsel, samler vi inn 12 elementer som vurderer gjennomsnittlig antall ganger forbrytelser som involverer rov aggresjon ble begått ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter utgivelsen.
|
Baseline, 3 måneder etter utgivelse og 6 måneder etter utgivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stein LA, Clair M, Martin RA, Soenksen S, Lebeau R, Rohsenow DJ, Kahler CW, Hurlbut W, Monti PM. Measuring behaviors of individual adolescents during group-based substance abuse intervention. Subst Abus. 2014;35(4):408-17. doi: 10.1080/08897077.2014.949337.
- Bernstein MH, Stein LA. Do bisexual girls report higher rates of substance use than heterosexual girls? A failure to replicate with incarcerated and detained youth. J Bisex. 2015;15(4):498-508. doi: 10.1080/15299716.2015.1057889. Epub 2015 Nov 17.
- Martin RA, Stein LA, Clair M, Cancilliere MK, Hurlbut W, Rohsenow DJ. Adolescent Substance Treatment Engagement Questionnaire for Incarcerated Teens. J Subst Abuse Treat. 2015 Oct;57:49-56. doi: 10.1016/j.jsat.2015.04.011. Epub 2015 May 7.
- Stein LA, Clair M, Rossi JS, Martin RA, Cancilliere MK, Clarke JG. Gender, ethnicity and race in incarcerated and detained youth: services and policy implications for girls. Psychiatr Rehabil J. 2015 Mar;38(1):65-73. doi: 10.1037/prj0000089. Epub 2014 Sep 1.
- Stein LA, Clair M, Soenksen S, Martin RA, Clarke JG. Studying Process and Proximal Outcomes of Supervision for Motivational Interviewing. Train Educ Prof Psychol. 2015 May;9(2):175-182. doi: 10.1037/tep0000073. No abstract available.
- Bassett SS, Stein LA, Rossi JS, Martin RA. Evaluating Measures of Fidelity for Substance Abuse Group Treatment With Incarcerated Adolescents. J Subst Abuse Treat. 2016 Jul;66:9-15. doi: 10.1016/j.jsat.2016.02.011. Epub 2016 Mar 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA018851-02
- R01DA018851 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MI/CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekruttering
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicFullførtMajor depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...FullførtPanikklidelse | Depresjon, unipolar | Angstlidelse sosialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbeidspartnereFullførtTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesFullførtVold i hjemmet | Følelsesmessig misbruk | Psykisk mishandling av voksneIndia
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkjent
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyFullført
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmFullførtAngstlidelser | Dyp depresjon | Primær søvnløshet | StresslidelserSverige