Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pohybu a zdraví při obezitě (PESO)

7. srpna 2007 aktualizováno: Technical University of Lisbon

Moderátoři a zprostředkovatelé fyzické aktivity, tělesné hmotnosti a změny tělesného složení během léčby obezity u žen

Primární cíle této randomizované klinické studie jsou a) zavést a otestovat dopad 1letého programu léčby obezity podle životního stylu založeného na teorii sebeurčení na 3letou změnu fyzické aktivity a motivaci ke cvičení/fyzické aktivitě, tělesnou hmotnost a tuku a vybraných stravovacích proměnných, b) identifikovat behaviorální a psychosociální teorie založené na moderátorech nebo mediátorech primárních výsledků, zejména fyzické aktivity a tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Obezita a sedavý způsob života jsou celosvětovou hrozbou pro veřejné zdraví, ale proveditelných a účinných strategií k řešení těchto problémů je málo. Identifikace proměnných, které vysvětlují, proč se pouze podskupině osob s nadváhou daří zvyšovat fyzickou aktivitu a dosahovat dlouhodobé kontroly hmotnosti, je klíčovým výzkumným tématem ve vědách o cvičení a sportu. Subjekty bylo 260 zdravých žen (BMI, 25 až 40 kg/m2), ve věku 25 až 50 let, premenopauzálních, z nichž polovina podstoupila léčebnou intervenci, zbývající byly náhodně přiřazeny do kontrolní skupiny na začátku studie. Tato RCT sestává z 1leté intervence plus 2letého období sledování bez kontaktu. Intervenční skupina navštěvovala 30 týdenních skupinových sezení, která byla navržena tak, aby dodržovala základní principy SDT, pokrývající PA, stravování/výživu, tělesný obraz a další kognitivní a behaviorální obsah. Ústředním bodem intervenčního modelu je autonomie, vnitřní motivace a seberegulace změny chování. Předpokládá se, že klima léčby podporující autonomii a orientace na vnitřní kauzalitu posílí autonomní regulaci, vnímanou kompetenci a vnitřní motivaci pro cílené chování, což povede k trvalým změnám chování a tělesné hmotnosti. Intervence byla navržena tak, aby následovala SDT, s důrazem na podporu vnitřní, seberegulované motivace pro cvičení a kontrolu hmotnosti. Kontrolní skupina obdržela kurikulum obecné výchovy ke zdraví založené na několika 3 až 6týdenních vzdělávacích tématech (např. bezpečnost potravin, zvládání stresu, péče o sebe, body image a další). Očekává se, že výsledky přispějí k lepšímu pochopení toho, jak individuální vlastnosti, zejména ty, které souvisí s fyzickou aktivitou a cvičením, ovlivňují úspěch, lepší postupy screeningu/testování připravenosti, lepší přizpůsobení intervencí účastníkům a nižší míra opotřebení a neúspěšných pokusů o snížení hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

259

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Estrada da Costa
      • Lisbon, Estrada da Costa, Portugalsko, 1495-688 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena (25-50 let)
  • před menopauzou
  • BMI mezi 25 a 40 kg/m2
  • ochota účastnit se týdenních schůzek (po dobu 1 roku)
  • ochoten neúčastnit se jiného formálního nebo neformálního programu hubnutí během prvního roku studie (pouze intervenční skupina).

Kritéria vyloučení:

  • závažné/chronické onemocnění
  • užívání (nebo užívání v předchozím roce) léků, o kterých je známo, že narušují regulaci tělesné hmotnosti, včetně léků proti depresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah SDT
Toto rameno bude následovat hlavní experimentální zásah, jak je popsáno jinde
Třicet skupinových sezení navržených tak, aby následovaly SDT, pokrývající PA, stravování/výživu, tělesný obraz a další kognitivně-behaviorální obsah. Ústředním bodem intervence je zlepšení autonomie, vnitřní motivace a seberegulace změny chování. Přijetí ambivalence pro změnu, válení se s odporem a rozvíjení diskrepance byly použity v celém programu s důrazem na podporu vnitřní, seberegulované motivace pro cvičení a kontrolu hmotnosti.
Ostatní jména:
  • GI: Intervenční skupina
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina přijímající standardní péči, intervence na podporu zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárními výsledky jsou fyzická aktivita/cvičení a tělesná hmotnost/složení. Pohybová aktivita je hodnocena akcelerometrií a metodami standardizovaného rozhovoru/dotazníku. Složení těla posuzuje DXA
Časové okno: výchozí stav, 4, 12, 16, 24 a 36 měsíců
výchozí stav, 4, 12, 16, 24 a 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dietní příjem, psychosociální mediátoři na bázi SDT
Časové okno: výchozí stav, 4, 12, 16, 24 a 36 měsíců
výchozí stav, 4, 12, 16, 24 a 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro J Teixeira, PhD, Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon
  • Vrchní vyšetřovatel: Luis B Sardinha, PhD, Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit