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Promozione dell'esercizio fisico e della salute nell'obesità (PESO)

7 agosto 2007 aggiornato da: Technical University of Lisbon

Moderatori e mediatori dell'attività fisica, del peso corporeo e del cambiamento della composizione corporea durante il trattamento dell'obesità nelle donne

Gli obiettivi primari di questo studio clinico randomizzato sono a) implementare e testare l'impatto di un programma di trattamento dell'obesità stile di vita di 1 anno basato sulla teoria dell'autodeterminazione sul cambiamento di 3 anni nell'attività fisica e sulla motivazione per l'esercizio/attività fisica, peso corporeo e grasso, e variabili alimentari selezionate, b) per identificare moderatori o mediatori basati sulla teoria comportamentale e psicosociale degli esiti primari, in particolare l'attività fisica e il peso corporeo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità e gli stili di vita sedentari sono minacce mondiali per la salute pubblica, ma le strategie fattibili ed efficaci per affrontare questi problemi sono scarse. L'identificazione delle variabili che spiegano perché solo un sottogruppo di persone in sovrappeso riesce ad aumentare l'attività fisica e raggiungere il controllo del peso a lungo termine è un argomento di ricerca chiave nelle scienze motorie e sportive. I soggetti sono 260 donne sane (BMI, da 25 a 40 kg/m2), di età compresa tra 25 e 50 anni, in premenopausa, di cui la metà riceve l'intervento di trattamento, il resto viene assegnato in modo casuale a un gruppo di controllo al basale. Questo RCT consiste in un intervento di 1 anno più un periodo di follow-up senza contatto di 2 anni. Il gruppo di intervento ha partecipato a 30 sessioni di gruppo settimanali, progettate per seguire i principi di base della SDT, coprendo PA, alimentazione/nutrizione, immagine corporea e altri contenuti cognitivi e comportamentali. Al centro del modello di intervento ci sono l'autonomia, la motivazione intrinseca e l'autoregolazione del cambiamento comportamentale. Si prevede che il clima di trattamento di supporto all'autonomia e gli orientamenti di causalità interna migliorino la regolazione autonoma, la competenza percepita e la motivazione intrinseca per i comportamenti mirati, con conseguenti cambiamenti comportamentali e di peso corporeo duraturi. L'intervento è stato progettato per seguire SDT, con un'enfasi sulla promozione della motivazione intrinseca e autoregolata per l'esercizio e il controllo del peso. Il gruppo di controllo ha ricevuto un curriculum di educazione sanitaria generale basato su diversi argomenti educativi della durata di 3-6 settimane (ad es. sicurezza alimentare, gestione dello stress, cura di sé, immagine corporea e altro). Ci si aspetta che i risultati contribuiscano a una migliore comprensione di come le caratteristiche individuali, in particolare quelle relative all'attività fisica e all'esercizio fisico, influenzino il successo, migliori procedure di screening/test di prontezza, una migliore corrispondenza degli interventi con i partecipanti e tassi inferiori di abbandono e tentativi falliti di perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

259

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Estrada da Costa
      • Lisbon, Estrada da Costa, Portogallo, 1495-688 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina (25-50 anni)
  • pre-menopausa
  • BMI tra 25 e 40 kg/m2
  • disposto a partecipare a riunioni settimanali (durante 1 anno)
  • disposto a non partecipare ad altri programmi formali o informali per la perdita di peso durante il primo anno di studio (solo gruppo di intervento).

Criteri di esclusione:

  • malattia grave/cronica
  • assumere (o aver assunto nell'anno precedente) farmaci noti per interferire con la regolazione del peso corporeo, compresi i farmaci antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento SDT
Questo braccio seguirà l'intervento sperimentale principale, come descritto altrove
Trenta sessioni di gruppo, progettate per seguire SDT, che coprono PA, alimentazione/nutrizione, immagine corporea e altri contenuti cognitivo-comportamentali. Al centro dell'intervento ci sono il miglioramento dell'autonomia, la motivazione intrinseca e l'autoregolazione del cambiamento comportamentale. L'accettazione dell'ambivalenza per il cambiamento, il rotolamento con la resistenza e lo sviluppo della discrepanza sono stati utilizzati in tutto il programma, con un'enfasi sulla promozione della motivazione intrinseca e autoregolata per l'esercizio e il controllo del peso.
Altri nomi:
  • GI: Gruppo di intervento
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Gruppo di confronto che riceve un intervento di promozione della salute con cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti primari sono l'attività/esercizio fisico e il peso/composizione corporea. L'attività fisica è valutata mediante accelerometria e metodi di intervista/questionario standardizzati. La composizione corporea è valutata da DXA
Lasso di tempo: basale, 4, 12, 16, 24 e 36 mesi
basale, 4, 12, 16, 24 e 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione dietetica, mediatori psicosociali basati su SDT
Lasso di tempo: basale, 4, 12,16, 24 e 36 mesi
basale, 4, 12,16, 24 e 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro J Teixeira, PhD, Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon
  • Investigatore principale: Luis B Sardinha, PhD, Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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