Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af motion og sundhed ved fedme (PESO)

7. august 2007 opdateret af: Technical University of Lisbon

Moderatorer og formidlere af fysisk aktivitet, kropsvægt og ændring af kropssammensætning under fedmebehandling hos kvinder

De primære mål med dette randomiserede kliniske forsøg er a) at implementere og teste virkningen af ​​et 1-årigt behandlingsprogram for livsstilsfedme baseret på selvbestemmelsesteori på 3-års ændring i fysisk aktivitet og motivation for træning/fysisk aktivitet, kropsvægt og fedt, og udvalgte spisevariabler, b) at identificere adfærdsmæssige og psykosociale teoribaserede moderatorer eller mediatorer af primære resultater, især fysisk aktivitet og kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme og stillesiddende livsstil er verdensomspændende trusler mod folkesundheden, men gennemførlige og effektive strategier til at tackle disse problemer er knappe. Identifikationen af ​​variabler, der forklarer, hvorfor kun en undergruppe af overvægtige personer lykkes med at øge fysisk aktivitet og opnå langsigtet vægtkontrol, er et centralt forskningsemne inden for trænings- og idrætsvidenskab. Forsøgspersonerne er 260 raske kvinder (BMI, 25 til 40 kg/m2), i alderen mellem 25 og 50 år, præmenopausale, hvoraf halvdelen modtager behandlingsinterventionen, hvoraf de resterende tilfældigt fordeles til en kontrolgruppe ved baseline. Denne RCT består af en 1-årig intervention plus en 2-årig kontaktfri opfølgningsperiode. Interventionsgruppen deltog i 30 ugentlige gruppesessioner, designet til at følge SDT grundlæggende principper, der dækkede PA, spisning/ernæring, kropsbillede og andet kognitivt og adfærdsmæssigt indhold. Centralt i interventionsmodellen er autonomi, indre motivation og selvregulering af adfærdsændringer. Autonomiunderstøttende behandlingsklima og interne kausalitetsorienteringer forudsiges at forbedre autonom regulering, opfattet kompetence og indre motivation for den målrettede adfærd, hvilket resulterer i varige adfærds- og kropsvægtændringer. Interventionen var designet til at følge SDT med vægt på at fremme iboende, selvreguleret motivation for træning og vægtkontrol. Kontrolgruppen modtog en generel sundhedsuddannelse baseret på flere 3- til 6-ugers lange uddannelsesemner (f. fødevaresikkerhed, stresshåndtering, egenomsorg, kropsopfattelse og andre). Resultater forventes at bidrage til en bedre forståelse af, hvordan individuelle egenskaber, især dem, der er relateret til fysisk aktivitet og træning, påvirker succes, bedre screenings-/beredskabstestprocedurer, forbedret matchning af interventioner til deltagerne og lavere nedslidningsrater og mislykkede vægttabsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

259

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Estrada da Costa
      • Lisbon, Estrada da Costa, Portugal, 1495-688 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde (25-50 år)
  • præmenopausal
  • BMI mellem 25 og 40 kg/m2
  • villig til at deltage i ugentlige møder (i løbet af 1 år)
  • villig til ikke at deltage i andre formelle eller uformelle vægttabsprogram i løbet af undersøgelsens første år (kun interventionsgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  • større/kronisk sygdom
  • tager (eller har taget i det foregående år) medicin, der vides at forstyrre kropsvægtreguleringen, herunder antidepressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SDT-intervention
Denne arm vil følge den primære eksperimentelle intervention, som beskrevet andetsteds
Tredive gruppesessioner designet til at følge SDT, der dækker PA, spisning/ernæring, kropsbillede og andet kognitivt adfærdsmæssigt indhold. Centralt for interventionen er forbedring af autonomi, indre motivation og selvregulering af adfærdsændringer. Accept af ambivalens for forandring, rullende med modstand og udvikling af uoverensstemmelse blev brugt gennem hele programmet, med vægt på at fremme iboende, selvreguleret motivation for træning og vægtkontrol.
Andre navne:
  • GI: Interventionsgruppe
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppe, der modtager standardpleje, sundhedsfremmende intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære resultater er fysisk aktivitet/motion og kropsvægt/sammensætning. Fysisk aktivitet vurderes ved accelerometri og standardiserede interview/spørgeskemametoder. Kropssammensætning vurderes af DXA
Tidsramme: baseline, 4, 12, 16, 24 og 36 måneder
baseline, 4, 12, 16, 24 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostindtag, psykosociale SDT-baserede mediatorer
Tidsramme: baseline, 4, 12, 16, 24 og 36 måneder
baseline, 4, 12, 16, 24 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro J Teixeira, PhD, Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon
  • Ledende efterforsker: Luis B Sardinha, PhD, Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2007

Først opslået (Skøn)

8. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner