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Förderung von Bewegung und Gesundheit bei Adipositas (PESO)

7. August 2007 aktualisiert von: Technical University of Lisbon

Moderatoren und Mediatoren der körperlichen Aktivität, des Körpergewichts und der Veränderung der Körperzusammensetzung während der Adipositasbehandlung bei Frauen

Die Hauptziele dieser randomisierten klinischen Studie sind a) die Umsetzung und Prüfung der Auswirkungen eines einjährigen Lifestyle-Programms zur Behandlung von Fettleibigkeit basierend auf der Selbstbestimmungstheorie zur 3-Jahres-Änderung der körperlichen Aktivität und Motivation für Bewegung/körperliche Aktivität, Körpergewicht und Fett sowie ausgewählte Essvariablen, b) um verhaltens- und psychosoziale theoriebasierte Moderatoren oder Mediatoren primärer Ergebnisse, insbesondere körperlicher Aktivität und Körpergewicht, zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit und Bewegungsmangel stellen weltweit eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar, es gibt jedoch kaum praktikable und wirksame Strategien zur Bewältigung dieser Probleme. Die Identifizierung von Variablen, die erklären, warum es nur einer Untergruppe übergewichtiger Menschen gelingt, ihre körperliche Aktivität zu steigern und eine langfristige Gewichtskontrolle zu erreichen, ist ein zentrales Forschungsthema der Bewegungs- und Sportwissenschaften. Die Probanden sind 260 gesunde Frauen (BMI 25 bis 40 kg/m2) im Alter zwischen 25 und 50 Jahren, prämenopausal, von denen die Hälfte die Behandlungsintervention erhält, die übrigen werden zu Studienbeginn zufällig einer Kontrollgruppe zugeordnet. Diese RCT besteht aus einer einjährigen Intervention plus einer zweijährigen Nachbeobachtungszeit ohne Kontakt. Die Interventionsgruppe nahm an 30 wöchentlichen Gruppensitzungen teil, die darauf ausgelegt waren, den SDT-Grundprinzipien zu folgen und PA, Essen/Ernährung, Körperbild und andere kognitive und verhaltensbezogene Inhalte abzudecken. Im Mittelpunkt des Interventionsmodells stehen Autonomie, intrinsische Motivation und Selbstregulierung von Verhaltensänderungen. Es wird vorhergesagt, dass ein autonomieunterstützendes Behandlungsklima und interne Kausalitätsorientierungen die autonome Regulierung, die wahrgenommene Kompetenz und die intrinsische Motivation für die angestrebten Verhaltensweisen verbessern und zu dauerhaften Verhaltens- und Körpergewichtsänderungen führen. Die Intervention sollte der SDT folgen, wobei der Schwerpunkt auf der Förderung der intrinsischen, selbstregulierten Motivation für Bewegung und Gewichtskontrolle lag. Die Kontrollgruppe erhielt einen allgemeinen Lehrplan zur Gesundheitserziehung, der auf mehreren drei- bis sechswöchigen Bildungsthemen basierte (z. B. Lebensmittelsicherheit, Stressbewältigung, Selbstfürsorge, Körperbild und andere). Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zu einem besseren Verständnis darüber beitragen, wie individuelle Merkmale, insbesondere solche im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität und sportlicher Betätigung, den Erfolg beeinflussen, zu besseren Screening-/Bereitschaftstestverfahren, zu einer besseren Anpassung der Interventionen an die Teilnehmer sowie zu geringeren Fluktuationsraten und erfolglosen Abnehmversuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

259

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Estrada da Costa
      • Lisbon, Estrada da Costa, Portugal, 1495-688 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich (25-50 Jahre alt)
  • vor der Menopause
  • BMI zwischen 25 und 40 kg/m2
  • bereit, an wöchentlichen Treffen teilzunehmen (während eines Jahres)
  • bereit, im ersten Jahr der Studie nicht an anderen formellen oder informellen Programmen zur Gewichtsreduktion teilzunehmen (nur Interventionsgruppe).

Ausschlusskriterien:

  • schwere/chronische Krankheit
  • Einnahme (oder Einnahme im Vorjahr) von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Regulierung des Körpergewichts beeinträchtigen, einschließlich Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SDT-Intervention
Dieser Arm wird der wichtigsten experimentellen Intervention folgen, wie an anderer Stelle beschrieben
Dreißig Gruppensitzungen, die der SDT folgen und PA, Essen/Ernährung, Körperbild und andere kognitiv-verhaltensbezogene Inhalte abdecken. Im Mittelpunkt der Intervention stehen die Verbesserung der Autonomie, der intrinsischen Motivation und der Selbstregulierung von Verhaltensänderungen. Das Akzeptieren von Ambivalenz gegenüber Veränderungen, das Rollen mit Widerstand und die Entwicklung von Diskrepanzen wurden während des gesamten Programms verwendet, wobei der Schwerpunkt auf der Förderung der intrinsischen, selbstregulierten Motivation für Bewegung und Gewichtskontrolle lag.
Andere Namen:
  • GI: Interventionsgruppe
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Vergleichsgruppe, die eine Standardintervention zur Gesundheitsförderung erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primäre Ergebnisse sind körperliche Aktivität/Training und Körpergewicht/-zusammensetzung. Die körperliche Aktivität wird durch Beschleunigungsmessung und standardisierte Interview-/Fragebogenmethoden bewertet. Die Körperzusammensetzung wird durch DXA beurteilt
Zeitfenster: Ausgangswert, 4, 12, 16, 24 und 36 Monate
Ausgangswert, 4, 12, 16, 24 und 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme, psychosoziale SDT-basierte Mediatoren
Zeitfenster: Ausgangswert, 4, 12, 16, 24 und 36 Monate
Ausgangswert, 4, 12, 16, 24 und 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pedro J Teixeira, PhD, Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon
  • Hauptermittler: Luis B Sardinha, PhD, Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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