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肥満者の運動と健康の促進 (PESO)

2007年8月7日 更新者:Technical University of Lisbon

女性の肥満治療中の身体活動、体重、体組成の変化の調節因子と媒介因子

このランダム化臨床試験の主な目的は、a) 自己決定理論に基づく 1 年間のライフスタイル肥満治療プログラムが、身体活動および運動/身体活動への動機、体重の 3 年間の変化に及ぼす影響を実施し、テストすることです。 b) 主要な結果、特に身体活動と体重の調節因子または媒介因子を、行動理論および心理社会理論に基づいて特定する。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

肥満と座りっぱなしのライフスタイルは公衆衛生に対する世界的な脅威ですが、これらの問題に対処する実現可能かつ効果的な戦略はほとんどありません。 なぜ過体重の人のサブグループだけが身体活動の増加と長期的な体重管理に成功するのかを説明する変数の特定は、運動科学およびスポーツ科学における重要な研究テーマです。 対象は、閉経前の25~50歳の健康な女性260人(BMI、25~40kg/m2)で、そのうち半数が治療介入を受け、残りはベースライン時に無作為に対照群に割り当てられる。 この RCT は、1 年間の介入と 2 年間の非接触追跡期間で構成されます。 介入グループは、SDT の基本原則に従うように設計された週 30 回のグループ セッションに参加し、PA、食事/栄養、ボディ イメージ、その他の認知および行動の内容を取り上げました。 介入モデルの中心となるのは、自律性、内発的動機づけ、行動変化の自己調整です。 自律性を支持する治療環境と内部因果関係の方向性は、自律的調節、認識された能力、目標とする行動に対する内発的動機付けを強化し、その結果持続的な行動と体重の変化をもたらすと予測されています。 この介入は SDT に従うように設計されており、運動と体重管理に対する内発的で自己調整された動機付けの促進に重点が置かれていました。 対照群は、3~6週間にわたるいくつかの教育トピックに基づいた一般的な健康教育カリキュラムを受けました(例:健康教育)。 食品の安全性、ストレス管理、セルフケア、ボディイメージなど)。 この結果は、個人の特性、特に身体活動や運動に関連する特性が成功にどのような影響を与えるか、スクリーニング/レディネステスト手順の改善、参加者への介入のマッチングの改善、および離職率と減量の失敗率の低下にどのように影響するかについてのより良い理解に貢献することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

259

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Estrada da Costa
      • Lisbon、Estrada da Costa、ポルトガル、1495-688 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性(25~50歳)
  • 閉経前
  • BMI 25 ~ 40 kg/m2
  • 毎週の会議に積極的に出席する(1年間)
  • 研究の最初の1年間は他の公式または非公式の減量プログラムに参加する意思がない(介入群のみ)。

除外基準:

  • 重篤な病気/慢性疾患
  • 抗うつ薬など、体重調節を妨げることが知られている薬を服用している(または前年に服用していた)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SDT介入
このアームは、他の場所で説明されているように、主な実験的介入に続きます。
SDT に従うように設計された 30 のグループ セッション。PA、食事/栄養、ボディ イメージ、その他の認知行動に関する内容をカバーします。 介入の中心となるのは、自律性、内発的動機づけ、行動変化の自己調整の改善です。 プログラム全体を通して、変化に対する両価性の受け入れ、抵抗を伴う転がり、不一致の発展が使用され、運動と体重管理に対する本質的で自己調整された動機付けの促進に重点が置かれていました。
他の名前:
  • GI: 介入グループ
介入なし:比較グループ
標準治療による健康増進介入を受けている比較グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な結果は、身体活動/運動および体重/体組成です。身体活動は、加速度計および標準化されたインタビュー/アンケート方法によって評価されます。体組成はDXAによって評価されます
時間枠:ベースライン、4、12、16、24、および 36 か月
ベースライン、4、12、16、24、および 36 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
食事摂取量、心理社会的 SDT ベースのメディエーター
時間枠:ベースライン、4、12、16、24、および 36 か月
ベースライン、4、12、16、24、および 36 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pedro J Teixeira, PhD、Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon
  • 主任研究者:Luis B Sardinha, PhD、Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

研究の完了 (予想される)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年8月7日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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