促进肥胖患者的运动和健康 (PESO)
2007年8月7日 更新者:Technical University of Lisbon
女性肥胖治疗期间体力活动、体重和身体成分变化的调节剂和调节剂
这项随机临床试验的主要目标是 a) 实施和测试基于自我决定理论的 1 年生活方式肥胖治疗计划对 3 年身体活动和运动/身体活动动机、体重变化的影响和脂肪,以及选定的饮食变量,b) 确定主要结果(尤其是身体活动和体重)的基于行为和心理社会理论的调节剂或调解剂。
研究概览
详细说明
肥胖和久坐不动的生活方式是全球范围内对公众健康的威胁,但解决这些问题的可行且有效的策略却很少。
确定变量来解释为什么只有一部分超重人群能够成功增加体力活动并实现长期体重控制,这是锻炼和运动科学的一个关键研究课题。
受试者是 260 名健康女性(BMI,25 至 40 kg/m2),年龄在 25 至 50 岁之间,绝经前,其中一半接受治疗干预,其余在基线时被随机分配到对照组。
该随机对照试验包括 1 年的干预加上 2 年的无接触随访期。
干预组每周参加 30 次小组会议,旨在遵循 SDT 基本原则,涵盖 PA、饮食/营养、身体意象以及其他认知和行为内容。
干预模型的核心是自主性、内在动机和行为改变的自我调节。
自主支持治疗气候和内部因果关系方向预计会增强自主调节、感知能力和目标行为的内在动机,从而导致持久的行为和体重变化。
该干预旨在遵循 SDT,重点是促进锻炼和体重控制的内在、自我调节动机。
对照组接受基于几个 3 至 6 周长教育主题的一般健康教育课程(例如
食品安全、压力管理、自我保健、身体形象等)。
预计结果将有助于更好地了解个人特征,特别是与身体活动和锻炼相关的特征如何影响成功,更好的筛选/准备测试程序,改进干预措施与参与者的匹配,以及降低减员率和减肥尝试不成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
259
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Estrada da Costa
-
Lisbon、Estrada da Costa、葡萄牙、1495-688 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性(25-50岁)
- 绝经前
- BMI 在 25 到 40 kg/m2 之间
- 愿意参加每周会议(1 年内)
- 愿意在研究的第一年不参加其他正式或非正式的减肥计划(仅限干预组)。
排除标准:
- 重大/慢性疾病
- 服用(或在前一年服用过)已知会干扰体重调节的药物,包括抗抑郁药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SDT干预
如其他地方所述,该手臂将遵循主要实验干预
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三十个小组会议,旨在遵循 SDT,涵盖 PA、饮食/营养、身体形象和其他认知行为内容。
干预的核心是提高自主性、内在动机和行为改变的自我调节。
接受变化的矛盾心理、抵抗阻力和发展差异在整个计划中被使用,重点是促进内在的、自我调节的锻炼和体重控制动机。
其他名称:
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无干预:对照组
接受标准护理健康促进干预的对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果是身体活动/锻炼和体重/成分。体力活动通过加速度计和标准化访谈/问卷调查方法进行评估。身体成分由 DXA 评估
大体时间:基线、4、12、16、24 和 36 个月
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基线、4、12、16、24 和 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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膳食摄入量,基于社会心理 SDT 的调解员
大体时间:基线、4、12、16、24 和 36 个月
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基线、4、12、16、24 和 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pedro J Teixeira, PhD、Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon
- 首席研究员:Luis B Sardinha, PhD、Faculty of Human Movement, Technical University of Lisbon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Minderico CS, Silva AM, Fields DA, Branco TL, Martins SS, Teixeira PJ, Sardinha LB. Changes in thoracic gas volume with air-displacement plethysmography after a weight loss program in overweight and obese women. Eur J Clin Nutr. 2008 Mar;62(3):444-50. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602709. Epub 2007 Mar 28.
- Teixeira PJ, Going SB, Houtkooper LB, Cussler EC, Metcalfe LL, Blew RM, Sardinha LB, Lohman TG. Exercise motivation, eating, and body image variables as predictors of weight control. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jan;38(1):179-88. doi: 10.1249/01.mss.0000180906.10445.8d.
- Jorge R, Santos I, Tomas R, Silva MN, Carraca EV, Teixeira VH, Teixeira PJ. Behavioural and psychological pretreatment predictors of short- and long-term weight loss among women with overweight and obesity. Eat Weight Disord. 2020 Oct;25(5):1377-1385. doi: 10.1007/s40519-019-00775-9. Epub 2019 Sep 13.
- Carraca EV, Markland D, Silva MN, Coutinho SR, Vieira PN, Minderico CS, Sardinha LB, Teixeira PJ. Physical activity predicts changes in body image during obesity treatment in women. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1604-12. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824d922a.
- Silva MN, Markland D, Carraca EV, Vieira PN, Coutinho SR, Minderico CS, Matos MG, Sardinha LB, Teixeira PJ. Exercise autonomous motivation predicts 3-yr weight loss in women. Med Sci Sports Exerc. 2011 Apr;43(4):728-37. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181f3818f.
- Teixeira PJ, Silva MN, Coutinho SR, Palmeira AL, Mata J, Vieira PN, Carraca EV, Santos TC, Sardinha LB. Mediators of weight loss and weight loss maintenance in middle-aged women. Obesity (Silver Spring). 2010 Apr;18(4):725-35. doi: 10.1038/oby.2009.281. Epub 2009 Aug 20.
- Silva MN, Markland D, Minderico CS, Vieira PN, Castro MM, Coutinho SR, Santos TC, Matos MG, Sardinha LB, Teixeira PJ. A randomized controlled trial to evaluate self-determination theory for exercise adherence and weight control: rationale and intervention description. BMC Public Health. 2008 Jul 9;8:234. doi: 10.1186/1471-2458-8-234.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
研究完成 (预期的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月7日
首次发布 (估计)
2007年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月7日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
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