Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tobacco Smoke and Lead Exposure During Pregnancy

30. června 2017 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tobacco Smoke and Lead Exposure During Pregnancy: Intervention to Reduce Effects on Birth-Weight and Gestational Age

This study will test whether a short interview session about lead and secondhand tobacco smoke can help pregnant women reduce their exposure to lead and secondhand smoke. Both lead and secondhand tobacco smoke can cause problems with a pregnancy. The best way to prevent exposure to lead and secondhand tobacco smoke is to recognize the sources and avoid them.

Non-smoking African-American and Hispanic pregnant women between 18 and 49 years of age who live in Washington, D.C. may be eligible for this study.

Participants are randomly assigned to one of two study groups. Both groups have a 30-minute one-on-one session with a member of the study staff. The content of the session differs between groups. In addition, all women undergo the following tests and procedures:

Answer questions about themselves, their pregnancies, diet, home and smokers in the home.
Requested to provide permission to obtain medical records of children older than 12 months of age who have ever been seen at Children's National Medical Center.
Blood draws at least four times during the study: at the time of enrollment, during the second trimester of the pregnancy, during the third trimester, and at the time of delivery. Up to three optional blood samples may also be requested, one during each trimester of the pregnancy. Blood samples are used to measure lead, cotinine (a chemical the body makes out of nicotine) and hematocrit (a test for anemia).
Collection of umbilical cord blood at the time of delivery.
Answer questions after the delivery about the patient's health, the delivery and the baby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prenatal exposure to lead and tobacco has been shown to cause long-term adverse effects to the fetus and child, including decreased birthweight and premature delivery. These effects have been shown even at very low exposure levels. Since both exposures can be modified, many experts recommend screening for and counseling to prevent or reduce these exposures as part of routine prenatal care. The high infant mortality in the District of Columbia (DC) (10.2 deaths per 1,000 live births, versus 6.2 deaths per 1,000 births nationally) is incompletely understood, but disparities in health and healthcare access for minority populations, premature delivery, and low birthweight are likely contributors. Several studies and prevention programs have addressed smoking by and secondhand tobacco smoke (SHS) exposure of pregnant women living in DC in an effort to reduce the infant mortality rate, but none have addressed elevated blood lead levels (BLL) or the effects of exposure to both elevated BLL and SHS. Since DC children have high rates of both elevated BLL and SHS exposure, compared to the US population, we hypothesize that pregnant women in DC have similar high rates of elevated BLL and SHS exposure, AND that these exposures contribute to the high rates of low birthweight and decreased gestational age, and therefore to the rate of infant mortality in DC. The primary aim of this study is to determine the effectiveness of a screening and secondary prevention intervention for elevated blood lead and SHS exposure of low income, pregnant women living in Washington, DC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
    - National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

INCLUSION CRITERIA:

Female

Pregnant

Age 18-49

Self-identified as African-American or Hispanic/Latino

Patient at participating clinic

DC resident at the time of enrollment

No tobacco use of any kind after week 13 of the current pregnancy

Able to read, write and understand English

Able to give informed consent

Able to cooperate with testing procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

2. srpna 2007

Dokončení studie

11. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

11. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

999907199
07-CH-N199

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Tobacco Smoke and Lead Exposure During Pregnancy