Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tobacco Smoke and Lead Exposure During Pregnancy

2017. június 30. frissítette: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tobacco Smoke and Lead Exposure During Pregnancy: Intervention to Reduce Effects on Birth-Weight and Gestational Age

This study will test whether a short interview session about lead and secondhand tobacco smoke can help pregnant women reduce their exposure to lead and secondhand smoke. Both lead and secondhand tobacco smoke can cause problems with a pregnancy. The best way to prevent exposure to lead and secondhand tobacco smoke is to recognize the sources and avoid them.

Non-smoking African-American and Hispanic pregnant women between 18 and 49 years of age who live in Washington, D.C. may be eligible for this study.

Participants are randomly assigned to one of two study groups. Both groups have a 30-minute one-on-one session with a member of the study staff. The content of the session differs between groups. In addition, all women undergo the following tests and procedures:

Answer questions about themselves, their pregnancies, diet, home and smokers in the home.
Requested to provide permission to obtain medical records of children older than 12 months of age who have ever been seen at Children's National Medical Center.
Blood draws at least four times during the study: at the time of enrollment, during the second trimester of the pregnancy, during the third trimester, and at the time of delivery. Up to three optional blood samples may also be requested, one during each trimester of the pregnancy. Blood samples are used to measure lead, cotinine (a chemical the body makes out of nicotine) and hematocrit (a test for anemia).
Collection of umbilical cord blood at the time of delivery.
Answer questions after the delivery about the patient's health, the delivery and the baby.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Prenatal exposure to lead and tobacco has been shown to cause long-term adverse effects to the fetus and child, including decreased birthweight and premature delivery. These effects have been shown even at very low exposure levels. Since both exposures can be modified, many experts recommend screening for and counseling to prevent or reduce these exposures as part of routine prenatal care. The high infant mortality in the District of Columbia (DC) (10.2 deaths per 1,000 live births, versus 6.2 deaths per 1,000 births nationally) is incompletely understood, but disparities in health and healthcare access for minority populations, premature delivery, and low birthweight are likely contributors. Several studies and prevention programs have addressed smoking by and secondhand tobacco smoke (SHS) exposure of pregnant women living in DC in an effort to reduce the infant mortality rate, but none have addressed elevated blood lead levels (BLL) or the effects of exposure to both elevated BLL and SHS. Since DC children have high rates of both elevated BLL and SHS exposure, compared to the US population, we hypothesize that pregnant women in DC have similar high rates of elevated BLL and SHS exposure, AND that these exposures contribute to the high rates of low birthweight and decreased gestational age, and therefore to the rate of infant mortality in DC. The primary aim of this study is to determine the effectiveness of a screening and secondary prevention intervention for elevated blood lead and SHS exposure of low income, pregnant women living in Washington, DC.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
    - National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

INCLUSION CRITERIA:

Female

Pregnant

Age 18-49

Self-identified as African-American or Hispanic/Latino

Patient at participating clinic

DC resident at the time of enrollment

No tobacco use of any kind after week 13 of the current pregnancy

Able to read, write and understand English

Able to give informed consent

Able to cooperate with testing procedures

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 2.

A tanulmány befejezése

2011. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 11.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

999907199
07-CH-N199

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Tobacco Smoke and Lead Exposure During Pregnancy